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四川省药品监督管理局政府信息主动公开基本目录
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发布日期:2020-04-09

川省药品监督管理局政府信息主动公开基本目录
事项
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事项
名称
公开内容 公开依据 公开主体 公开时限 公开渠道 公开形式 公开对象 咨询及监督举报电话
机构职能 机构概况 机构名称、办公地址、办公时间、办公电话、传真、通信地址、邮政编码 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 人事与离退休人员工作处 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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机构职能 依据“三定”方案及职责调整情况确定的本部门最新法定职能
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领导分工 领导姓名、工作职务、工作分工、标准工作照(近期1寸彩色浅底免冠照片)
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内设机构 内设机构名称、职责、办公电话
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下属单位概况 下属单位名称、地址、主要负责人、办公电话
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工作动态   局领导重要活动,省局组织召开的重要会议、组织的重要活动等 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 有关处室、分局、直属单位 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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工作通知   涉及药品、医疗器械、化妆品监管相关的工作通知 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 有关处室、分局、直属单位 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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政策法规 政策解读 法律法规、规章文件解读 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 有关处室、分局、直属单位 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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法律法规 国家药监局,省委省政府,省市场监管局有关药品监管方面的法律法规 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 政策法规处 信息形成(变更5个工作日内)
规范性文件 省局印发的规范性文件 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 政策法规处 信息形成(变更5个工作日内)
许可服务 事项名称、设定依据、申请条件、办理材料、办理流程、办理地点、受理时间、办理结 果、联系电话等 化妆品生产许可;医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批;药品生产企业许可;药品批发企业许可;医疗机构配制制剂许可;药品委托生产审批;生产第一类中的药品类易制毒化学品审批;经营第一类中的药品类易制毒化学品审批;购买第一类中的药品类易制毒化学品审批;麻醉药品和精神药品生产企业审批;区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批;麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业经营审批、专门从事第二类精神药品批发企业经营审批
;区域性批发企业从定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品审批;蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批;药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批;第二类医疗器械产品注册审批;第二类、第三类医疗器械生产许可
;药品广告审批;医疗器械广告审批;药品、医疗器械互联网信息服务审批 ;国产药品再注册审批;国产药品不改变药品内在质量的补充申请行政许可;医疗机构制备正电子类放射性药品审核;放射性药品生产许可证初审;放射性药品经营许可证初审;医疗用毒性药品批发企业批准
;地方医疗机构使用军队特需药品初审;麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业初审;麻醉药品和精神药品原料药生产(需用)计划初审;申请配制美沙酮口服溶液;药品广告备案;《放射性药品生产许可证》换发初审;《放射性药品经营许可证》换发初审等
《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号)、《四川省行政权力指导清单(2018)》 行政审批处、药品注册处、医疗器械注册处 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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行政处罚 权力类型、权力名称、设立依据、责任主体、责任事项、追责情形、追责程序、监督电话以及本行政机关认为具有一定社会影响的行政处罚决定 对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的;擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的;药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的;药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的;药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的;未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业改变经营方式的;药品经营企业未按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的;非法收购药品的等的处罚。对生产、销售假药的;擅自委托或者接受委托生产药品的;医疗机构使用假药的;违反规定,擅自仿制中药保护品种的;销售、使用未获得生物制品批签发证明的生物制品的;未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂,炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案或者备案时提供虚假材料的的处罚。对生产、销售劣药的;医疗机构使用劣药的;生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合炮制规范的;医疗机构不按照标准配制制剂等的处罚。对未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范;开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产;开办药品经营企业,在规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营;医疗机构擅自进行临床试验;疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录;药品生产、批发企业违反规定,未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的处罚。对未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产经营活动的处罚。对生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的处罚。对医疗器械生产经营企业、使用单位未依照《医疗器械监督管理条例》规定生产、经营和使用医疗器械的处罚。对未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的处罚。对生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品的处罚。对使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的处罚.以及涉及药品、医疗器械、化妆品监管等法律法规规定的处罚等。 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号)、《四川省行政权力指导清单(2018)》 行政审批处、药品注册处、药品生产处、药品流通处、医疗器械注册处、医疗器械监管处、化妆品监管处、检查分局 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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行政事业收费 项目及其依据、标准 药品注册费
医疗器械产品注册费
《四川省发展和改革委员会、四川省财政厅关于明确我省药品、医疗器械产品注册收费标准的通知》(川发改价格(2019)491号) 有关处室、分局、直属单位 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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政务服务 四川省政务服务大厅 省药监局政务服务大厅 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 行政审批处、药品注册处、医疗器械注册处、人事处等 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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网上办事 四川省药品监督管理局药品、化妆品、医疗器械、执业药师、广告等办事服务指南
《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 信息形成(变更5个工作日内)

办件查询
政务中心事项办理进度查询 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 信息形成(变更5个工作日内)
规划财务 预决算信息 省局预算、决算相关信息等 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 规划财务处 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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政府集中采购 省局政府集中采购项目信息等 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 规划财务处、机关服务中心 信息形成(变更5个工作日内)
  规划计划、采购公告、结果公告、财经制度等
《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 规划财务处 信息形成(变更5个工作日内)
人事信息   人事任免文件及公务员、事业单位招考录用信息等 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 人事与离退休人员工作处 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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公示公告 四川省药品、化妆品、医疗器械、抽检、产品召回、违法广告以及其他公告信息 四川省药品、化妆品、医疗器械、抽检、产品召回、违法广告以及其他公告信息 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 药品、医疗器械、化妆品监管相关处室,检查分局 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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监管动态 监督检查:全省药品监督检查及查处信息 监督检查:全省药品监督检查及查处信息 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 药品、医疗器械、化妆品监管相关处室,检查分局 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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综合统计 四川省药品监督管理局综合统计报告及其他综合统计 四川省药品监督管理局综合统计报告及其他综合统计 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 办公室 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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数据查询 药品、医疗器械、化妆品等数据库信息
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综合信息平台 四川省药品在线办事平台 四川省药品在线办事平台   药品、医疗器械、化妆品监管等相关处室 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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警示信息 消费提示 药品、医疗器械及化妆品预警信息
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不良反应通报 药品、器械、化妆品不良反应信息通报 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 药品、医疗器械、化妆品监管相关处室,检查分局 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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投诉举报 投诉举报中心机构设置、法律法规、投诉举报查询及联系方式
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局长信箱 四川省药品监督管理局局长信箱页面
四川省药品监督管理局局长信箱页面
《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 政策法规处(投诉举报中心) 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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政府信息公开 政府信息公开指南、制度、公开目录、年度报告等 政府信息公开指南、制度、公开目录、年度报告等 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 办公室 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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人大建议政协提案办理结果公开 人大建议政协提案办理 公开人大建议政协提案办理结果 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 办公室 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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预公开事项 征求意见 省局药品、医疗器械、化妆品监管相关的工作制度、管理办法征求意见稿 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 相关处室、检查分局、直属单位 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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科普园地 用药安全科普视频及科普常识
用药安全科普视频及科普常识 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 相关处室、检查分局、直属单位 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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权威发布 四川省药品监督管理局抽检信息公告、品质量公告、其他重要信息发布 四川省药品监督管理局抽检信息公告、品质量公告、其他重要信息发布
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专题专栏 “三公”经费及专项资金使用进度公告 省局机关三公及专项资金使用进度公告 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 规划财务处 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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机关党建 省局机关党建有关资料 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 机关党委 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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“两学一做” 上级部门两学一做文件精神、省药监管局动态信息及学习园地 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国令第711号)、(国务院令第492号) 机关党委 信息形成(变更5个工作日内) ■政府网站□政府公报
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