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内设处室

(一)办公室

职责:负责文电、会务、档案、机要等机关日常运转工作。承担保密、安全、信访、政务公开、信息化、新闻宣传、有关综合性文稿起草和史志编纂工作。组织机关应急值守和应急管理工作。负责机关外事工作,组织对外合作与交流。

负责人:李成辉

(二)政策法规处

职责:负责机关依法行政工作。研究药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策,组织起草有关地方性法规、规章草案。承担重大行政决策、行政执法决定、规范性文件的法制审核。承担本系统权责清单制度建设、动态调整等工作。指导本行业综合行政执法工作。组织实施行政执法和刑事司法衔接工作。承担执法监督、行政复议、行政应诉工作。

负责人:於红焰

(三)药品注册管理处

职责:负责药品、医疗机构制剂注册管理工作。承担省级药品、医疗机构制剂注册事项。监督实施国家药品标准。组织拟订并监督实施中药材(含民族药材)地方标准和中药饮片(含民族药饮片)地方炮制规范、医疗机构制剂标准和相关技术指导原则。依职责组织查处药品注册违法行为。

负责人:景锋

(四)药品生产监督管理处

职责:拟订并监督实施药品生产管理规定。监督实施药品生产质量管理规范。组织实施药品生产监督检查,指导督促安全生产和职业健康工作。依法监管生产环节的特殊药品。组织开展药品不良反应监测并依法处置。依职责组织查处药品生产违法行为。

负责人:王伯颖

(五)药品流通监督管理处

职责:拟订并监督实施药品流通管理规定。监督和指导实施药品经营质量管理规范。组织实施药品批发、零售连锁总部和互联网药品销售第三方平台监督检查,指导督促安全生产和职业健康工作。依法监管流通环节的特殊药品。承担药品质量抽查检验和质量公告发布工作。依职责组织查处药品流通违法行为。

负责人:屈波

(六)医疗器械注册管理处

职责:负责医疗器械注册管理工作。承担省级医疗器械注册事项。依法实施医疗器械产品分类管理。监督实施医疗器械法定标准、技术指导原则。依职责组织查处医疗器械注册违法行为。

负责人:王治胜

(七)医疗器械监督管理处

职责:监督实施医疗器械生产质量管理规范,指导实施经营、使用质量管理规范。组织实施医疗器械生产、互联网销售第三方平台监督检查,指导督促安全生产和职业健康工作。承担医疗器械质量抽查检验和质量公告发布工作。组织开展医疗器械不良事件监测并依法处置。依职责组织查处医疗器械生产违法行为。

负责人:向堃

(八)化妆品监督管理处

职责:负责实施国产和进口非特殊用途化妆品备案工作。监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则。组织实施化妆品生产监督检查,指导督促安全生产和职业健康工作。承担化妆品质量抽检和质量公告发布工作。组织开展化妆品不良反应监测并依法处置。依职责组织查处化妆品生产违法行为。

负责人:李文君

(九)行政审批处

职责:牵头协调推进本系统“放管服”改革,承担审批服务便民化有关工作。牵头清理规范本系统审批服务事项,规范行政审批过程,集中承担省本级有关审批服务事项的受理、审批等工作,推进纳入一体化政务服务平台。组织实施集中审批的有关业务培训指导工作。

负责人:蒲素

药品生产许可 咨询电话:028-86937016

药品经营许可(含互联网信息服务审批)咨询电话:028-86919058

医疗器械许可 咨询电话:028-86913062

化妆品生产许可(含广告审批)咨询电话:028-86918361

(十)规划财务科技处

职责:拟订并组织实施发展规划和专项建设规划。承担机关及指导直属单位预决算、财务、国有资产、政府采购及基建装备工作。指导实施药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验的科学工具和方法。指导实施实验室建设标准和管理规范、检验检测机构资质认定条件和检验规范。组织实施重大科技项目。

负责人:吴杰

(十一)机关党委(人事与离退休人员工作处)

职责:负责机关和直属单位的党群、内部审计工作。承担机关和直属单位的干部人事、机构编制、劳动工资、培训和队伍建设工作。负责管理专业技术人员。承担执业药师注册管理工作。负责机关离退休人员工作,指导直属单位离退休人员工作。机关党委办事机构由省药监局党组按照省委规定设置。

负责人:王继波

国家药品监督管理局四川省人民政府四川省市场监督管理局
四川省药品监督管理局 主办
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