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省药监局举办新版《医疗器械生产质量管理规范》专题培训班
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发布日期:2026-02-13

为推动新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)在我省顺利落地实施,提升全省医疗器械生产企业质量管理体系合规能力,不断夯实监管工作基础,近日,省药监局举办新版《规范》专题培训。

培训班邀请我省医疗器械先锋检查员等行业专家对新版《规范》的修订思路、精神主旨进行了全面讲解,对新要求、新思路进行了细致分析,结合以往监督检查中发现的质量管理体系缺陷问题,对新版《规范》主要内容进行了深入解读,并对《四川省推进实施新版〈医疗器械生产质量管理规范》工作方案》进行了介绍。

本次培训采用线上线下相结合的方式进行。省药监局相关处室、各检查分局,直属单位医疗器械审评、检查、检验、监测人员,各市(州)市场监管局医疗器械监管人员870余人,全省医疗器械注册人、备案人和受托生产企业730余家近6200人参训。

下一步,省药监局将按照方案要求,监督指导全省医疗器械注册人、备案人和受托生产企业稳步落实新版《规范》要求,推动促进四川省医疗器械产业高质量发展,切实保障人民群众用械安全有效。

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