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第一检查分局组织召开第二类医疗器械生产企业落实主体责任培训会 | |||
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发布日期:2023-08-02 | |||
7月25日,省药监局第一检查分局在峨眉山市组织召开第二类医疗器械生产企业落实质量安全主体责任培训会。 会议通报了2022年度监督检查和典型案例查办情况,省局医疗器械注册处对医疗器械唯一标识相关政策进行解读,省审评中心、省药检院对医疗器械生产质量规范中设计开发、生产管理、质量管理等方面进行了讲解。 会议强调,医疗器械生产企业要严格按照“权责一致、责任到人,因岗选人、人岗相适,尽职免责、奖惩有据”要求落实医疗器械质量安全主体责任;要敬畏法律法规,坚持学法、尊法、守法;要加强对产品的全生命周期、全风险链、全责任链管理,持续保持质量管理体系有效运行,确保医疗器械产品质量安全,有效保障广大群众用械安全。 本次培训线上和线下同步进行,近200家医疗器械生产企业关键岗位人员参会。 |
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