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宜宾市局强化高频手术设备专项检查 | |||
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发布日期:2018-10-23 | |||
为进一步规范高频手术设备经营和使用秩序,宜宾市在全市范围内开展高频手术设备专项检查,取得了明显成效。 一是明确整治目标。按照《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,以全市高频手术设备经营和使用单位为重点对象,找准医疗器械风险隐患,落实问题整改,有效保证产品质量安全。 二是突出检查重点。重点检查医疗企业使用单位质量管理人员配备、制度建设、不良事件监测落实以及经营企业采购、验收、贮存、销售、运输等质量控制情况。全市共出动执法人员461人次,检查经营企业70家,医疗机构213家,下达整改意见书14份。 三是加强不良检测。建立完善医疗器械不良事件工作制度,加大医疗器械不良事件监测力度,已上报医疗器械不良事件(MDR)706例。 四是加大宣传力度。加大对医疗器械相关法律法规知识宣传和培训力度,使从业人员能够及时了解和掌握医疗器械相关法律法规,提升医疗器械经营和使用者能力。
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