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省审评中心强化医疗器械创新产品技术审查服务 | |||
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发布日期:2022-12-12 | |||
12月6日,省审评中心就迈克生物股份有限公司创新产品开展专题沟通,针对前期立卷审查、专家咨询、临床核查、技术审评相关补正要求进行充分研讨,为企业科学高效地完成补正奠定基础。 今年以来,中心持续细化强化省内创新医疗器械摸底、认定、申报服务,组织开展一系列工作。一是强化前期介入,对具有创新潜力的产品进行摸底,采用“专人对接、现场调研、定期汇报”的方式解决产品在前期研制、申报准备过程中的问题。二是突出技术把关,采取立卷审查、小组审评模式,深化专家咨询、现场审评、体系核查、临床核查联动,对产品风险进行科学把关。三是压缩审查时限,实行创新产品“零”排队,相关流程并联、同步推进,大幅压缩审评时限。 下一步,中心将深入落实省药监局关于进一步促进医药产业创新发展“十六条”措施,不断优化和加强创新产品技术审查服务,助推创新产品、重点项目尽快上市。 |
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