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泸州市局组织召开全市药品GMP飞行检查集中约谈暨问题交办会 | |||
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发布日期:2018-10-11 | |||
为进一步加强药品生产监管,消除安全隐患,切实守住“药品安全底线”,市食品药品监管局于8-9月开展了药品GMP飞行检查工作。10月10日,泸州市组织召开了泸州市药品GMP飞行检查集中约谈暨问题交办会议。市政府马宗慧副市长、市食品药品监督管理局党组书记、局长曾平出席了会议。各区县食品药品监管局分管领导、市食品药品监管局相关科室分管领导和负责人、企业相关人员参加了会议。 市食品药品监管局副局长王天俊首先对飞行检查情况进行了通报。此次飞行检查邀请了四川省医药保化品质量管理协会组织了10名国家级GMP检查员对药品生产企业实施GMP情况进行审核评估。经评估,我市11家药品生产企业生产基本正常,现场检查尚未发现影响所产药品的重大质量安全问题,但同时,也指出了每家企业在机构与人员、质量控制与质量保证、生产管理、物料与产品管理、确认与验证等方面存在的问题。责令企业立即进行全面整改,举一反三,对整改不到位的,将严肃处理。对存在涉嫌违法违规行为的,移交稽查部门调查处理。企业法人和质量负责人签收了飞行检查问题交办清单,对企业存在的问题一一进行了认领。 最后,马宗慧副市长强调了三点意见。一是要充分认识当前全市药品安全面临的形势,要深刻汲取吉林长春长生生物疫苗事件教训,坚决守住药品安全底线;二是企业要切实履行质量安全主体责任,增强法制观念与自律理念,把GMP的各项要求落到实处,严格依法、合规制药;三是各级各部门要切实履行好监督责任,地方政府要强化属地责任,监管部门要强化日常监管,用最严格的监管、最严厉的处罚,保障药品安全。
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