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为进一步强化药品(含医疗器械、化妆品,下同)技术检查能力,筑牢药品安全防线,近日,四川省药品技术检查中心(以下简称“中心”)邀请国家药品监督管理局食品药品审核查验中心及山东、海南等7个省份审评、检查机构,省药监局相关处室、直属单位专家召开2025年度检查卷宗质量评审会。中心相关负责人及科室负责人参会。
本次评审紧扣“以评促规范、以查提质效”的原则,聚焦药品检查业务全周期管理,从2025年度检查卷宗中随机抽取涵盖飞行检查、专项检查等类型共34份卷宗开展集中评审。评审组围绕检查方案的科学性、现场检查的规范性、缺陷定性的准确性、报告撰写的严谨性及卷宗归档的完整性等关键维度,采取“一卷一表、逐份核查、集体研判”的方式进行全面考评。评审中,评审组与中心各相关科室就卷宗中发现的共性问题、检查技术难点等展开深度交流,重点探讨了药品上市后技术检查程序优化、跨区域检查协同机制等问题。
本次评审会深入推进了全国药品检查机构“一盘棋”格局,加强了省际间药品检查工作的交流与学习。下一步,中心将梳理汇总评审结果,建立检查质量长效提升机制,推动全省药品技术检查工作向标准化、规范化、科学化方向迈进,为保障公众用药安全提供更坚实的技术保障。 |