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省审评中心顺利通过ISO9001:2015质量管理体系第二次监督审核
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发布日期:2022-12-20

2022年12月12日—12月14日,省审评中心接受本年度ISO9001:2015质量管理体系第三方监督审核。按照审核标准和规则,审核组对中心管理体系范围内有代表性的区域和职能运行情况进行现场抽样和审核检查。审核结果显示中心QMS体系运行规范,记录合规,体系运行具有持续符合性及有效性。最终,省审评中心以零缺陷的成绩顺利通过第二次监督审核,认证机构对中心的质量管理水平给予了高度的评价。

省审评中心自2013年5月首次通过ISO9001:2008版质量管理体系认证以来,已连续多年获得该质量管理体系认证,其管理体系运行能够满足用户规定和潜在需要。中心全体党员干部职工始终坚持“科学、公正、廉洁、高效”的质量方针,扎实贯彻推进质量管理体系建设。中心领导对各科室、各人员的职责权限进行了明确分工,建立了完善的内部管控机制,依据质量管理体系标准建立全套规范化三级文件体系,有完备的SMP、SOP文件,以及流程图等。

下一步,中心将切实增强做好药品监管高质量发展的责任感、使命感,从站在政治高度、坚持人民至上和牢记时代使命等方面推进工作,并以QMS体系建设为抓手,不断地进行改进和完善,确保质量管理体系实时、高效,为助力全省药品监管高质量发展保驾护航。

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