省药监局有关处室、省审评中心，省卫生健康委有关处室，各医疗器械临床试验机构：

为深入贯彻医疗器械临床试验管理有关法规文件，贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展意见》（国办发〔2024〕53号）、国家药监局器审中心《关于印发春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化工作方案的通知》（药监械审函〔2025〕234号）精神，支持推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，根据国家药监局部署要求和省药监局、省卫生健康委工作安排，定于近期举办2025年四川省医疗器械临床试验法规暨春雨行动工作方案宣贯培训。现将有关事项通知如下。

一、培训时间

2025年6月6日9:00—12:40

二、培训地点

成都市武侯区天仁南街298号成都大鼎世纪大酒店4楼大鼎A厅

三、参加人员

（一）省药监局法规处、器械注册处、器械监管处、审批处、省审评中心相关人员；

（二）省卫生健康委有关处室负责人及相关人员；

（三）四川省已备案的医疗器械临床试验机构或科研部门负责人、机构办主任、相关工作人员共3人。

四、培训内容

（一）《习近平关于加强党的作风建设论述摘编》；

（二）《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》；

（三）《春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化工作方案》；

（四）医疗器械领先用户价值挖掘及领先用户社区应用。

五、其他事项

（一）医疗器械临床试验机构参会人员交通、食宿费用自理；

（二）请各参会单位于2025年5月29日前报送参会回执（见附件）。

联系方式：省药监局器械注册处李行行    15378664487

                            侯自斌    13548137841

        成都大鼎世纪大酒店郭芬经理    13880573498

附件：参会回执

四川省药品监督管理局办公室   四川省卫生健康委员会办公室

2025年5月26日

附件

                                   参会回执