重庆市药监局器械注册处、市药审中心，四川省药监局器械注册处、省审评中心，有关单位：

为深化川渝药品监管一体化合作，进一步统一川渝两地医疗器械注册审查标准，优化川渝两地第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作，提升行政服务效能，重庆市药品监督管理局、四川省药品监督管理局共同制定了《川渝两地医疗器械注册质量管理体系核查资料审查指南》，现予印发，请遵照执行。

附件：川渝两地医疗器械注册质量管理体系核查资料审查指南

重庆市药品监督管理局         四川省药品监督管理局

2024年9月13日