省局有关处室，省审评中心、省检查中心，各医疗器械临床试验机构：

为贯彻落实医疗器械临床试验管理有关法规文件，加强和规范医疗器械临床试验机构监督管理，根据国家药监局部署要求和省药监局工作安排，结合我省近两年对医疗器械临床试验机构的日常监督检查情况，定于2024年9月6日举办2024年四川省医疗器械临床试验机构法规宣贯培训。现将有关事项通知如下。 

一、培训时间

9月6日9:00—17:30

二、培训地点

成都天使宾馆（成都市武侯区电信南街10号）

三、参加人员

（一）省局法规处、器械注册处、器械监管处、审批处相关人员；

（二）省审评中心、省检查中心相关人员；

（三）四川省已备案的医疗器械临床试验机构负责人、机构办主任、相关工作人员共2-3人。

四、培训内容

（一）学习党的二十届三中全会精神；

（二）解读《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《医疗器械临床试验安全性信息处置指南》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》；

（三）医疗器械领先用户价值挖掘及领先用户社区建设；

（四）通报全省近两年医疗器械临床试验机构监督检查情况及介绍年度总结报告模版；

（五）部分机构交流发言。

五、其他事项

（一）参会人员交通、食宿费用自理；

（二）会议由四川省药监局主办，四川大学华西医院协办；

（三）请各参会单位于2024年8月31日前通过链接（https://www.wjx.top/vm/r5iMNXg.aspx#）报送回执，或扫以下二维码报送回执；

联系方式：省局器械注册处侯自斌   13548137841

四川大学华西医院邹林玲  13981713781

四川省药品监督管理局办公室

2024年8月27日