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四川省药品监督管理局关于华润三九现代中药制药有限公司、广元市佳华中药材种植有限公司执行茯苓“三标准、五规范、二体系”的通知
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发布日期:2024-10-23

华润三九现代中药制药有限公司、广元市佳华中药材种植有限公司:

根据省药监局等11部门《关于印发川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程工作方案的通知》(川药监发〔2020〕69号)、《川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程公告(第1号)(茯苓·广元)》(2024年第9号),你公司依托成都中医药大学建立的茯苓药材“三标准、五规范、二体系”(见附件,以下简称“三五二”),经相关厅局组织评审专家、厅局观察员和技术观察员进行了技术审评、现场核查、样品复核、综合审评等工作,均符合要求,通过认定。请你公司严格按照通过认定的标准(规范)生产茯苓药材,确保药材品质。请企业所在地省药监局检查分局及相关部门加强监管。

附件:1.川产道地药材“三五二”工程 种子种苗标准 茯苓菌种(母种)

      2.川产道地药材“三五二”工程 良种繁育技术  规范 茯苓菌种

      3.川产道地药材“三五二”工程 种植技术规范茯苓

      4.川产道地药材“三五二”工程 采收及产地初加工技术规范 茯苓

      5.川产道地药材“三五二”工程 产地趁鲜加工与炮制一体化技术规范 茯苓

      6.川产道地药材“三五二”工程 药材及饮片质量标准 茯苓

      7.川产道地药材“三五二”工程 商品规格等级标准 茯苓

      8.川产道地药材“三五二”工程 包装贮存运输技术规范 茯苓

      9.川产道地药材“三五二”工程 质量追溯体系要求 茯苓

      10.川产道地药材“三五二”工程 备案申请表 茯苓

附件-“三标准、五规范、二体系”

                       四川省药品监督管理局

                         2024年10月15日

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