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四川省药品监督管理局办公室关于参加医疗器械唯一标识暨医疗器械注册管理信息系统(企业端)培训的通知
川药监办函〔2023〕62号
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发布日期:2023-07-05

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按照《国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号)要求和省药监局年度培训工作计划,为推进实施医疗器械注册全程电子化工作,省局定于7月14日组织医疗器械唯一标识暨医疗器械注册管理信息系统培训。现将有关事项通知如下。

一、培训时间及地点

(一)培训时间:2023年7月14日9:00

(二)培训地点:成都绿洲大酒店(成都市青羊区忠烈祠西街99号

二、培训对象及方式

培训采取线上、线下相结合的方式,全省医疗器械注册人参加。

线下:省内纳入第三批实施医疗器械唯一标识实施范围的省内第二类医疗器械生产企业(每家企业1-2人)。

线上:省内其余医疗器械生产企业或机构。

三、培训内容

(一)医疗器械唯一标识法规政策。

(二)赋码工作程序介绍。

(三)唯一标识示范单位案例介绍。

(四)医疗器械注册管理信息系统(企业端)使用介绍。

(五)医疗器械注册电子提交目录和立卷审查介绍。

四、其他事项

(一)该培训属公益培训,不收注册费;参会人员食宿费用自理。培训容量为150人,达到上限人数将关闭报名通道。

(二)线下参训人员于2023年7月10日前报送回执(报名网址:https://www.wjx.top/vm/hVEIul4.aspx。

(三)参加线上培训人员无需报送回执,线上参会入口另行通知。

联系人:蔡云龙,联系电话:028-86785336

四川省药品监督管理局办公室

2023年7月4日

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