各市（州）食品药品监督管理局：

自2016年3月启动评价工作以来，省局按照省政府和国家总局部署，切实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。两年来，各地认真贯彻落实省委省政府要求，加强指导督促，企业认识逐步到位，整体工作平稳推进，已有2个批准文号获批通过评价，占全国22个获批文号的9%，位居浙江之后，与江苏、山东、广东等制药大省并列全国第二。为深入推进我省仿制药质量和疗效一致性评价工作，督促企业加快进度，现就2018年一致性评价工作相关事宜通知如下：

一、周密安排部署。要充分认识一致性评价工作对提高仿制药质量、推进供给侧改革的重要意义，把一致性评价工作纳入年度工作安排，明确目标任务，完善工作举措，配合相关部门制定落实一致性评价奖励激励措施。

二、加强督促指导。积极开展调研，做好政策宣贯，加强对企业的分类指导；对289品种要督促企业加快工作进度，尽早申报，对非289品种要鼓励有条件企业先行开展评价。

三、按时统计上报。及时掌握辖区内一致性评价工作进度，按照四川省食品药品监督管理局办公室《关于定期报送仿制药质量和疗效一致性评价工作进展的通知》（川食药监办〔2017〕223号）要求填报统计表格，于每月20日前报送上述表格及月度工作进展(模板见附件）。

工作中收集的困难和问题，及时向省局反馈。

联 系 人：朱芸、李艳

联系电话：028-64020254

电子邮箱：scyzxpj@sina.com

邮寄地址：四川省成都市高新西区新文路8号一致性评价办公室，邮编：611731

附件：

仿制药质量和疗效一致性评价工作进展.doc

四川省食品药品监督管理局

2018年3月12 日