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四川省药品监督管理局关于政协四川省第十三届委员会第一次会议第0483号提案的复函
川药监函〔2023〕160号
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发布日期:2023-04-17

谢志强委员: 

您提出的《关于加快四川道地中药材“产地加工一体化”基地建设的提议》(第0483号提案)收悉。经我局会商农业农村厅、科技厅、省中医药局等单位,现答复如下。

一、工作开展情况

(一)加强中药材产地趁鲜加工与炮制一体化。为提升川产道地药材质量,2020年4月,省药监局会同经济和信息化厅等11部门联合发布《川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程工作方案》,明确“产地趁鲜加工与炮制一体化”要求,以企业为主体,系统建立中药材单品种从种子种苗、种植、炮制、流通到质量溯源的全产业链管理规范,打造规范化、规模化、产业化优质道地药材生产基地。从事中药材产地趁鲜加工与炮制一体化活动,应当遵守国家药品生产质量管理规范,建立健全饮片


生产质量管理体系,保证饮片生产全过程持续符合法定要求。

(二)持续推进中药材产地趁鲜切制工作。2021年,国家药监局印发关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函,省药监局积极组织研究产地趁鲜切制相关工作措施,主动与企业沟通交流,邀请科研院所、企业召开座谈会,采纳企业提出的合理意见,拟于近期印发关于规范中药材产地趁鲜切制工作有关事项的通知。

(三)助推中药材产业标准化基地建设。农业农村厅按照稳面提质的原则,指导全省推进中药材产业标准化基地建设,完善基地田网、路网、水网、电网、信息网“五网”设施,提升排灌能力和农机作业能力,提升物质装备水平。

(四)强化中药材溯源管理。省中医药局积极开展中药材溯源试点工作。一是组织相关企业参与使用省级平台。目前,我省已有195家企业参与使用省级溯源平台。二是优化省级溯源平台功能。实现基地、药材信息、种源信息、种植、采收、初加工、质检分模块对接,增加基地视频和传感器信号对接模块。制定省中药材溯源标签规范和溯源展示规范,并组织溯源试点县按照规范使用。三是开展平台对接工作。中药材省级溯源平台已完成与国家中药材供应保障平台对接工作,16个省级溯源试点县已无缝接入省级溯源平台。

(五)加大与科研院所合作。科技厅支持中科院成都生物研究所、成都中医药大学等单位,开展“突破性道地中药材育种材料和方法创新及新品种选育”联合攻关,以石斛、灵芝、附子、白芷、川贝母、丹参、川芎等川产道地中药材,系统开展珍稀资源收集、新品种选育、创新配套技术研究,为川药产业提供种源纯正、品质优良的种子种苗。

二、下步工作安排

下一步,省药监局、农业农村厅、科技厅、省中医药局将进一步加强协作配合,继续会同有关部门,协同推进《川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程实施方案》有序实施,力促川产道地药材产业链全面升级,不断夯实中医药发展基础,擦亮川药品牌,实现中药材生产区域布局和产品结构优化,助推我省中药高质量发展。

感谢您对药品安全工作的关心和支持!

联系人:陈佳欣     联系电话:028-86785685

四川省药品监督管理局

2023 年 4 月13日

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