一、职能简介

1.负责全省药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。贯彻执行国家有关药品、医疗器械和化妆品监督管理的方针政策和法律法规。贯彻落实国家鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。拟订全省监督管理政策规划，组织起草地方性法规、规章草案，并组织实施。

2.负责全省药品、医疗器械和化妆品标准管理。监督实施药品、医疗器械、化妆品标准和分类管理制度。组织制订并监督实施中药材（含民族药材）地方标准和中药饮片（含民族药饮片）地方炮制规范。配合实施国家基本药物制度。

3.负责全省药品、医疗器械和化妆品的注册管理。执行注册管理制度，严格上市审评审批，依职责实施注册审批和备案管理。

4.负责全省药品、医疗器械和化妆品质量管理。监督实施药品、医疗器械生产质量管理规范，依职责监督和指导实施药品、医疗器械经营、使用质量管理规范，监督实施化妆品生产卫生标准和技术规范。

5.负责全省药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理和投诉举报处置工作。

6.负责组织实施药品、医疗器械和化妆品监督检查与处罚。执行监督检查制度，依职责查处药品、医疗器械和化妆品生产环节以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的违法行为，依职责组织指导查处其他环节违法行为。

7.贯彻实施执业药师准入制度，承担执业药师注册管理工作。

8.指导市（州）、县（市、区）药品、医疗器械和化妆品监督管理工作。

9.指导督促药品、医疗器械、化妆品生产经营企业安全生产和职业健康工作。配合有关部门加强部门间安全生产监管和应急联动。

10.负责职责范围内的生态环境保护、审批服务便民化等工作。

11.完成省委、省政府以及省市场监管局交办的其他任务。

二、2021年重点工作完成情况 

    2021年，我局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持“四个最严”根本导向，认真贯彻落实国家药监局和省委省政府决策部署，统筹推进防疫情、保安全、促发展各项工作，较好地完成了全年目标任务。

    1.顾大局、担使命，坚决做好保质量保供应工作。一是加强组织领导。成立领导小组，设立工作专班，召开3次会议，开展（参与）4次督导检查，质量监管和供应保障相关工作纳入省委省政府重点督查事项和省市场监管局重大工作，并作为省药监局主要领导“我为群众办实事”实践活动重点项目。二是抓好全流程监管。配合国家局在川开展督导检查，协助省疾控中心推进问题整改。指导督促成都生研所扩能改造，严格开展驻厂检查和体系检查，有力保障该所分包装生产的疫苗质量安全。对全省209个疾控机构、4205个接种点分别开展985家次和11601家次监督检查。三是提升批签发效能。组建57人专业团队，稳步提升批签发能力。积极为省内研发项目提供政策咨询和技术支持，配合推进疫苗国家监管体系（NRA）评估。 

    2.强监管、防风险，扎实筑牢安全底线。一是抓实疫情防控药械监管。开展新冠病毒检测试剂生产企业“月检查、季抽检”常态化监管，完成检查15家次，消除风险隐患 28个；开展3轮14批次抽样检验，受检产品全部合格。加强医用口罩、防护服等产品质量监管，检查生产企业 58 家次，消除风险隐患 122 个。二是强化高风险重点产品监管。以血液制品、集采中选药品医疗器械等产品为重点，统筹推进年度监督检查和监督抽检各项工作。省本级检查各类企业1024家次。三是严控安全风险。省政府印发药品安全突发事件应急预案。进一步完善风险隐患排查治理机制，坚持季度风险会商制度，及时研判风险隐患，全面核查处置相关线索。扎实开展安全生产大排查大整治和“除隐患、防风险、迎大庆”百日攻坚行动。

3.优服务、添措施，着力助推产业发展。一是持续深化审评审批制度改革。办结各类审批事项6182件，新核发许可证526家，开展秒批834件。全省通过一致性评价药品达到152个品种、284个品规，9个医疗器械产品按照注册人制度办理完成申请事项，化妆品审批时限缩短50%。二是积极支持重点园区发展。向成都天府国际生物城等3个重点园区派驻工作站，与资阳“中国牙谷”和成都东部新区签署合作备忘录。三是精心服务重点项目实施。进一步落实研审联动工作机制，深化注册、审评、检验“三人一组”全程精准服务模式，加速推进第一期重点项目，及时启动第二期项目遴选。第一期36个重点项目中，9个药品品种进入临床试验阶段，10个第二类、9个第三类医疗器械取得产品注册证。四是不断推动中药传承创新发展。完成川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程备案信息平台建设，出台《四川省中药配方颗粒管理实施细则》，制订发布197个中药配方颗粒品种四川省标。

4.固基础、练内功，持续强化能力提升。一是建强专业队伍。报请省政府印发加快全省药品监管能力建设《重点任务清单》，完成“十四五”四川省药品安全及高质量发展规划编制工作，成立省药品（疫苗）技术检查中心。持续推行全员“学两查、考两证”制度，探索建立川渝药监执法人才共育共用机制。全年组织业务培训9期、580人次。二是建强检验机构。突出抓好药品医疗器械检验检测能力建设项目、医疗器械检验检测能力建设项目，省药检院成为国家局确定的首批5个批签发单位之一。三是建强重点实验室。推动所属技术检查、审查评价、检验检测等机构加强专业技术课题研究，指导省内相关单位申报国家局重点实验室。全省新增5个国家局重点实验室，总数量达到7个。遴选、培育第一批3个省药监局重点实验室。四是建强信息能力。以信息化引领监管现代化，建设优化数据中心、检查执法系统、药品（疫苗）追溯系统和包含70个事项的许可（备案）系统，配备执法办案终端，探索实施行政执法全过程记录，持续推动高效监管、规范执法。

三、机构设置情况

省药监局财务处为省药监局内设处室，无内设机构。

 

 

 

一、 收入支出决算总体情况说明

2021年度收、支总计33.2万元。与2020年相比，收、支总计各减少32.1万元，下降49.2%。主要变动原因是疫情影响，部分工作计划取消。

二、 收入决算情况说明

2021年本年收入合计33.2万元，其中：一般公共预算财政拨款收入33.2万元，占100%。

（

 

 

 

 

 

三、支出决算情况说明

2021年本年支出合计33.2万元，其中：项目支出33.2万元，占100%。

 

四、财政拨款收入支出决算总体情况说明

2021年财政拨款收、支总计33.2万元。与2020年相比，财政拨款收、支总计各减少27.4万元，下降45.2%。主要变动原因是疫情影响，部分工作计划取消。

五、一般公共预算财政拨款支出决算情况说明

（一）一般公共预算财政拨款支出决算总体情况

2021年一般公共预算财政拨款支出33.2万元，占本年支出合计的100%。与2020年相比，一般公共预算财政拨款支出减少27.4万元，下降45.2%。主要变动原因是疫情影响，部分工作计划取消。

（二）一般公共预算财政拨款支出决算结构情况

2021年一般公共预算财政拨款支出33.2万元，主要用于以下方面:一般公共服务（类）支出26.9万元，占81%；教育支出（类）6.3万元，占19%。

 

 

（三）一般公共预算财政拨款支出决算具体情况

2021年一般公共预算支出决算数为33.2，完成预算33.2%。其中：

1.一般公共服务（类）市场监督管理事务（款）一般行政管理事务（项）: 支出决算为22.1万元，完成预算34%，决算数小于预算数的主要原因是疫情影响部分工作未开展。

2.一般公共服务（类）市场监督管理事务（款）信息化建设（项）: 支出决算为4.8万元，完成预算19.2%。决算数小于预算数的主要原因是财政一体化系统投入使用，原定信息化项目暂缓开展。

3.教育（类）进修及培训（款）培训支出（项）: 支出决算为6.3万元，完成预算63%，决算数小于预算数的主要原因是受新冠疫情影响，取消部分培训计划。

 

六、一般公共预算财政拨款基本支出决算情况说明

2021年一般公共预算财政拨款基本支出0万元，其中：

人员经费0万元。

公用经费0万元。

 

七、“三公”经费财政拨款支出决算情况说明

（一）“三公”经费财政拨款支出决算总体情况说明

2021年“三公”经费财政拨款支出决算为0万元，完成预算0%，决算数与预算数持平。

（二）“三公”经费财政拨款支出决算具体情况说明

2021年“三公”经费财政拨款支出决算中，因公出国（境）费支出决算0万元，占0%；公务用车购置及运行维护费支出决算0万元，占0%；公务接待费支出决算0万元，占0%。具体情况如下：

（图7：“三公”经费财政拨款支出结构）（饼状图）

1.因公出国（境）经费支出0万元，完成预算0%。全年安排因公出国（境）团组0次，出国（境）0人。因公出国（境）支出决算与2020持平。

2.公务用车购置及运行维护费支出0万元,完成预算0%。公务用车购置及运行维护费支出决算与2020年持平。

其中：公务用车购置支出0万元。全年按规定更新购置公务用车0辆，其中：轿车0辆、金额0万元，越野车0辆、金额0万元，载客汽车0辆、金额0万元。截至2021年12月底，单位共有公务用车0辆，其中：轿车0辆、越野车0辆、载客汽车0辆。

公务用车运行维护费支出0万元。

3.公务接待费支出0万元，完成预算0%。公务接待费支出决算与2020年持平。其中：

国内公务接待支出0万元。

外事接待支出0万元。

八、政府性基金预算支出决算情况说明

2021年政府性基金预算财政拨款支出0万元。

 

九、国有资本经营预算支出决算情况说明

2021年国有资本经营预算财政拨款支出0万元。

 

十、其他重要事项的情况说明

（一）机关运行经费支出情况

2021年，四川省药品监督管理局财务处机关运行经费支出0万元，与2020年持平。

（二）政府采购支出情况

2021年，四川省药品监督管理局财务处政府采购支出总额0万元，其中：政府采购货物支出0万元、政府采购工程支出0万元、政府采购服务支出0万元。

（三）国有资产占有使用情况

截至2021年12月31日，四川省药品监督管理局财务处共有车辆0辆，其中：主要领导干部用车0辆、机要通信用车0辆、应急保障用车0辆、其他用车0辆。单价50万元以上通用设备0台（套），单价100万元以上专用设备0台（套）。

（四）预算绩效管理情况

根据预算绩效管理要求，本单位不属于独立机构，全部为运转类延续项目且金额较小，在2020年度预算编制阶段，未开展预算事前绩效评估，未编制绩效目标，未开展绩效监控。

 

第三部分 名词解释

1.财政拨款收入：指单位从同级财政部门取得的财政预算资金。

2.一般公共服务（类）市场监督管理事务（款）信息化建设（项）:反映行政单位（包括实行公务员管理的事业单位）信息化建设支出。

3.教育支出（类）进修及培训（款）培训支出（项）:反映各部门安排的用于培训的支出。

4.基本支出：指为保障机构正常运转、完成日常工作任务而发生的人员支出和公用支出。

5.项目支出：指在基本支出之外为完成特定行政任务和事业发展目标所发生的支出。

6.“三公”经费：指单位用财政拨款安排的因公出国（境）费、公务用车购置及运行费和公务接待费。其中，因公出国（境）费反映单位公务出国（境）的国际旅费、国外城市间交通费、住宿费、伙食费、培训费、公杂费等支出；公务用车购置及运行费反映单位公务用车车辆购置支出（含车辆购置税）及租用费、燃料费、维修费、过路过桥费、保险费等支出；公务接待费反映单位按规定开支的各类公务接待（含外宾接待）支出。

7.机关运行经费：为保障行政单位（含参照公务员法管理的事业单位）运行用于购买货物和服务的各项资金，包括办公及印刷费、邮电费、差旅费、会议费、福利费、日常维修费、专用材料及一般设备购置费、办公用房水电费、办公用房取暖费、办公用房物业管理费、公务用车运行维护费以及其他费用。

第四部分 附件

附件

2021年100万元以上（含）特定目标类部门预算项目绩效目标自评
主管部门及代码				实施单位
项目预算 执行情况 （万元）		预算数：		执行数：
		其中： 财政拨款		其中： 财政拨款
		其他资金		其他资金
年度总体目标 完成情况	预期目标			目标实际完成情况
年度绩效指标完成情况	一级 指标	二级 指标	三级 指标	预期指标值	实际完成指标值
	完成 指标	数量指标
		质量指标
		时效指标
		成本指标
	效益 指标	经济效益  指标
		社会效益  指标
		生态效益  指标
		可持续影响 指标
	满意 度指标	满意度 指标

 

此表无数据。

第五部分 附表   一、收入支出决算总表 二、收入决算表 三、支出决算表 四、财政拨款收入支出决算总表 五、财政拨款支出决算明细表 六、一般公共预算财政拨款支出决算表 七、一般公共预算财政拨款支出决算明细表 八、一般公共预算财政拨款基本支出决算表 九、一般公共预算财政拨款项目支出决算表 十、一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算表 十一、政府性基金预算财政拨款收入支出决算表 十二、政府性基金预算财政拨款“三公”经费支出决算表 十三、国有资本经营预算财政拨款收入支出决算表 十四、国有资本经营预算财政拨款支出决算表