行政相对人名称

四川微迪数字技术有限公司

行政相对人类别

法人组织

行政相对人统一社会信用代码

91510100716092123A

法定代表人

钟茂

行政处罚决定书文号

川药监罚决〔2024〕1032号

违法行为类型

生产销售未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械

违法事实

2021年4月4日至2024年11月28日，当事人将已注册的第二类医疗器械“耳鸣声综合诊断治疗仪”的部件“掩蔽器存储介质”单独包装为新的第二类医疗器械产品，命名为“耳鸣声治疗器”，冒用“耳鸣声综合诊断治疗仪”的注册编号（川械注准20152070025），共生产554台，货值金额439887.08元，违法所得为281216元。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项

处罚类别

没收非法财物、没收违法所得、罚款

处罚内容

1. 没收违法生产产品“耳鸣声治疗器”220台； 2.没收违法所得281216元；

3.罚款219943.54元。

罚款金额（元）

219943.54

没收违法所得、没收非法财物的金额（元）

281216

处罚决定日期

2025年4月30日

处罚机关

四川省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11510000MB1808933T