行政相对人名称

四川深兑医疗器械有限公司

行政相对人类别

法人组织

行政相对人代码 （统一社会信用代码）

91510181MA64DH8J5A

法定代表人

李忠攀

行政处罚决定书文号

川药监罚决〔2023〕1037号

违法行为类型

生产不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械定制式固定义齿

违法事实

2023年5月3日，当事人生产定制式固定义齿（规格型号：金属合金铸造烤瓷冠、桥）一副3颗，货值金额共计240元。2023年10月27日，四川省药品检验研究院出具《检验报告》，载明当事人生产的定制式固定义齿，经检验性能指标中非贵金属烤瓷内冠咬合面厚度小于0.3mm，不符合当事人经注册的定制式固定义齿（川械注准20212170045）产品技术要求。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项

处罚内容

罚款20000元

处罚决定日期

2023年12月25日

处罚机关

四川省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11510000MB1808933T