各有关单位：

为深化审评审批制度改革，优化审评审批程序，支持产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规和规章，落实四川省药品监督管理局《关于印发支持医药产业高质量发展措施的通知》（川药监发〔2020〕31号）和《关于进一步促进医药产业创新发展的若干措施（试行）的通知》（川药监发〔2022〕69号），我局组织修订了《四川省创新医疗器械审查程序》《四川省医疗器械快速审评审批办法》《四川省第二类医疗器械优先审批程序》3个规范性文件，现向社会公开征求意见。

如有任何意见、建议，请下载并填写意见反馈表（见附件4），并于2022年9月5日前以电子邮件形式反馈我局。发送邮件时，请在邮件主题处注明“创新/优先/快速程序反馈意见”。

联 系 人：蔡云龙； 

联系电话：028-86785336；

电子邮箱：173926039@qq.com。

附件：1.）20220805四川省创新医疗器械审查程序(修订 征求意见稿)

2.）20220805四川省医疗器械快速审评审批办法（修订 征求意见稿）

3.）20220805四川省第二类医疗器械优先审批程序（修订 征求意见稿）

4.意见反馈表

四川省药品监督管理局

2022年8月5日