为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原四川省食品药品监督管理局组织对一次性使用便携式输注泵非电驱动、一次性使用无菌手术膜、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用静脉血样采集容器、医用脱脂纱布、天然胶乳橡胶避孕套、手术刀片、医用电气设备、碱性磷酸酶测定试剂盒等10个品种422批产品进行了质量监督抽检，现将抽检结果予以通告（见附件）。

针对发现抽检项目不符合标准规定的产品，四川省药品监督管理局责成有关市（州）食品药品监督管理局对相关企业依法进行调查处理，督促企业及时召回产品、查明不合格原因、落实整改措施、主动公开信息，并将调查处置情况及时向社会公开。

有关市（州）食品药品监督管理局于2019年1月11日前将调查处置情况上报省药品监督管理局。

附件：

医疗器械抽检项目符合标准规定产品名单2.医疗器械抽检项目不符合标准规定产品名单.docx


通告2018年 第3号（红）.pdf



四川省药品监督管理局

2018年12月26日