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四川省药品监督管理局关于6批次药品不符合规定的通告
2022年 第12号
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发布日期:2022-12-12

经成都市药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为森科药业(成都)有限公司等6家药品生产企业生产的6批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经成都市药品检验研究院检验,标示为森科药业(成都)有限公司生产的1批次茯苓不符合规定,不符合规定项目为水分。

经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为重庆三立堂中药制药有限公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为鉴别、含量测定。

经达州市食品药品检验所检验,标示为成都鹤祥天药业


有限公司生产的1批次山萸肉不符合规定,不符合规定项目为水分。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省泓圃药业有限公司生产的1批次山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。

经达州市食品药品检验所检验,标示为芍花堂国药股份有限公司生产的1批次地骨皮不符合规定,不符合规定项目为总灰分。

经达州市食品药品检验所检验,标示为四川生乐制药有限公司生产的1批次防风不符合规定,不符合规定项目为水分。

  二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

  三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此通告。

附件:6批次不符合规定药品名单

四川省药品监督管理局

2022129


附件

6批次不符合规定药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

1

茯苓

森科药业(成都)有限公司

中药饮片

211102

森科药业(成都)有限公司

《中国药典》2020年版一部及四部

不合格

[检查](水分)

成都市药品检验研究院

2

前胡

重庆三立堂中药制药有限公司

中药饮片

200601

邻水学仕医院有限公司

《中国药典》2015年一部

不合格

[鉴别](薄层色谱)[含量测定](白花前胡甲素)

广安市食品药品检验检测中心

3

山萸肉

成都鹤祥天药业有限公司

中药饮片

210901

宣汉县第二人民医院

《中国药典》2020年版一部

不合格

[检查](水分)

达州市食品药品检验所

4

山楂

四川省泓圃药业有限公司

中药饮片

200601

垫泥村卫生室

《中国药典》2015年版一部

不合格

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心 ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠂ ⠼/span>

5

地骨皮

芍花堂国药股份有限公司

中药饮片

2210522

大竹县中医院

《中国药典》2020年版一部

不合格

[检查](总灰分)

达州市食品药品检验所

6

防风

四川生乐制药有限公司

中药饮片

⠼/span>220202

开江县中医院

《中国药典》2020年版一部

不合格

[检查](水分)

达州市食品药品检验所


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