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爱齐(四川)医疗设备有限公司对定制式矫治器主动召回
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发布日期:2022-12-09

爱齐(四川)医疗设备有限公司报告,其在2022年11月13日至2022年12月3日期间生产的部分定制式矫治器,存在不正确的治疗方案概览和信息不正确的包装袋,可能会错误地标示治疗功能,如邻面去釉(IPR);同时,存在医生收到的定制式矫治器数量与其批准的治疗方案不同的问题。爱齐(四川)医疗设备有限公司对其生产的定制式矫治器(注册证号:川械注准20182170152)主动召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(爱齐四川 20221206)


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