沪食药监械主召2019-227

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于涉及部分产品因弹夹出现的间歇干片分配问题，Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.奥森多临床诊断（美国）股份有限公司对其生产的氯离子测定干片(直接电极法);钾离子测定干片(直接电极法)（注册证号：国械注进20152402858;国械注进20152402814）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf