南昌市德美康医疗器械有限公司报告,由于一次性使用手术衣非关键区域抗渗水性不符合标准要求等原因,南昌市德美康医疗器械有限公司对其生产的一次性使用手术衣(注册证号:赣械注准20182640090号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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南昌市德美康--医疗器械召回事件报告表.PDF