史密斯医疗器械（北京）有限公司报告，由于史密斯医疗发现2018年6月11日至2019年2月21日期间生产的植入式静脉给药系统中的某些单个GRIPPER®针头，包括在某些 PORT-A-CATH®托盘中提供的针头，可能有阻塞或堵塞的针头。如果针头中存在阻塞，则需要更换产品，才继续操作过程，这可能延迟治疗的开始，史密斯医疗全球尚未收到因此引发的死亡或严重损害的报告等原因， Smiths Medical ASD,Inc.史密斯医疗ASD有限公司 对其生产的植入式静脉给药系统（注册或备案号：国械注进20173661683）主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表