为支持促进医疗器械产业高质量发展，推广稳健设计方法在医疗器械研发中的应用，助力提升医疗器械产品质量的稳定性、可靠性、耐用性，四川省药监局联合重庆市药监局及相关企业编制了《医疗器械稳健参数设计应用指南》（见附件）。现予发布，供川渝医疗器械企业参考。

附件：医疗器械稳健参数设计应用指南

四川省药品监督管理局        重庆市药品监督管理局

                                  2025年3月10日