依据四川省药品监督管理局《四川省创新医疗器械审查程序》（公告〔2022〕16号）要求，四川省药品监督管理局创新医疗器械审查小组办公室组织有关专家对我省第二类创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

产品名称：人β淀粉样蛋白1-40测定试剂盒（数字流式荧光发光法）

申 请 人：成都玛雅光年科技有限公司

公示时间：2023年12月7日至2023年12月13日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我局医疗器械注册管理处反映。

联 系 人：侯自斌

电话：028-86785336

电子邮箱：houzibin@sina.cn

地址：成都市青羊区玉沙路98号A区210室

邮编：610017

四川省药品监督管理局

2023年12月7日