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四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告
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发布日期:2021-01-27

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,2020年四川省药品监督管理局组织对医疗器械的生产、经营、使用环节进行监督抽查检验,656批(台)符合标准规定,37批(台)产品不符合标准规定。现将抽检项目不符合标准规定产品予以通告(见附件)。

针对发现抽检项目不符合标准规定的产品,四川省药品监督管理局责成相关市(州)市场监督管理局、检查分局对相关企业依法进行调查处理,及时作出行政处理决定并向社会公布。督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。

附件:抽检项目不符合标准规定产品名单

044 通告2021年 第1号 关于发布医疗器械监督抽检结果的通告

四川省药品监督管理局

2021年1月26日


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