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四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告(第一期)
2020年第5号
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发布日期:2020-06-01

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,2019年四川省药品监督管理局组织对非吸收性外科缝线(带针)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金免疫层析法)、尿酸测定试剂盒(酶法)、葡萄糖测定试剂盒(酶法)、定制式活动义齿、一次性使用输液器(带针)、一次性使用静脉留置针、天然胶乳橡胶避孕套、定制式固定义齿、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用输注泵、医用电气设备类等13个品种874批产品进行了质量监督抽检,现将抽检结果予以通告(见附件)。

针对发现抽检项目不符合标准规定的产品,四川省药品监督管理局责成有关市(州)市场监督管理局、检查分局对相关企业依法进行调查处理,督促企业及时召回产品、查明不合格原因、落实整改措施、主动公开信息,并将调查处置情况及时向社会公开。

有关市(州)市场监督管理局、检查分局于2020年6月27日前将调查处置情况上报省药品监督管理局。

附件:1.医疗器械抽检项目符合标准规定产品名单

2.医疗器械抽检项目不符合标准规定产品名单

通告2020年 第5号(附件)

通告2020年 第5号

四川省药品监督管理局

2020年5月28日

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