四川省第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2020年第1号）

依据四川省药品监督管理局《四川省创新医疗器械审批程序》（川食药监办〔2017〕28号）要求，四川省药品监督管理局创新医疗器械审查小组办公室组织有关专家对我省第二类创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

产品名称：心肌肾功能测定试剂盒（毛细管化学发光免疫分析法）

申 请 人：成都普利泰生物科技有限公司

公示时间：2020年2月4日至2020年2月14日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我局医疗器械注册管理处反映。

联 系 人：鲁洪均

电话：028-86781785

电子邮箱：2248115905@qq.com

地址：成都市青羊区玉沙路98号A区206室

邮编：610017

四川省药品监督管理局

2020年2月4日

四川省第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2020年第2号）

依据四川省药品监督管理局《四川省创新医疗器械审批程序》（川食药监办〔2017〕28号）要求，四川省药品监督管理局创新医疗器械审查小组办公室组织有关专家对我省第二类创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

产品名称：全自动化学发光免疫分析仪

申 请 人：成都斯马特科技有限公司

公示时间：2020年2月4日至2020年2月14日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我局医疗器械注册管理处反映。

联 系 人：鲁洪均

电话：028-86781785

电子邮箱：2248115905@qq.com

地址：成都市青羊区玉沙路98号A区206室

邮编：610017

四川省药品监督管理局

2020年2月4日