化妆品警戒快讯

2022年第3期

（总第83期）

内容提要

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报十四款不合格化妆品

美国食品药品监督管理局发布两款不合格化妆品召回通报

国家药品不良反应监测中心

国家药品监督管理局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

通报十四款不合格化妆品

2022年2月4日，西班牙通报一款角质剥脱产品（品牌：MCCM，原产国：西班牙，产品名：T50T35 Professional Use Peel，产品批号：R01）。该产品未包含适当的使用说明和警示语。产品作为角质剥脱剂销售，但成分列表中包括巯基乙酸。该产品不符合化妆品法规，经营者对该产品做停售、撤市处理。

德国通报一款亮肤产品（品牌dodo cosmetics，原产国：多哥，产品名：Clinic Clear, Whitening Body Lotion，产品批号：006947，条形码：6181100284225）。该产品含有丙酸氯倍他索（测量浓度：0.014%（按重量计））和对苯二酚（测量值高达0.42%（按重量计））。该产品不符合化妆品法规，经营者对该产品做召回处理。

对消费者的信息提示：

l巯基乙酸是一种被批准用于淋洗类发用化妆品的成分。巯基乙酸是一种皮肤致敏剂，直接用于皮肤可能会造成伤害。

l丙酸氯倍他索是一种皮质类固醇，需医生处方才可使用，接触会引起皮肤刺激，并可能导致内分泌问题。

l对苯二酚会引起皮肤刺激和皮炎。

原文地址：https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000083

2022年2月11日，瑞典通报一款亮肤霜（品牌：Ghandour Cosmetics，原产国：刚果民主共和国，产品名：Coco Care Lightening Cream，条形码：6203003460497）。该产品含有对苯二酚（宣称值2%（按重量计））。该产品不符合化妆品法规，经营者对该产品采取停售处理。

对消费者的信息提示：

l对苯二酚会引起皮肤刺激和皮炎。

原文地址：https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000084

2022年2月18日，芬兰通报一款染发剂（品牌Brite，原产国：印度，产品名：Herbal Henna，产品批号：11 11/2020，条形码：890602200016）。该产品含有过量的需氧嗜温菌（测量值：680 000 cfu/g）、酵母菌（测量值：4000 cfu/g）和霉菌（测量值：20 000 cfu/g）。该产品不符合化妆品法规，欧盟监管部门对该产品采取的处理措施为禁止进口。

瑞典通报一款润肤露（品牌ARKO Classic，原产国：土耳其，产品名：Natural Krem Ekstra，条形码：86906654）。该产品含有含有羟基异己基3-环己烯甲醛。该产品不符合化妆品法规，经营者对该产品采取停售处理。

斯洛伐克通报一款沐浴产品（品牌Bath Donuts，原产国：英国，产品名：Bath Donuts，产品批号：10/1/214DON、10/13/212DON、10/15/215DON、10/19/213DON、10/20/217DON、10/22/212DON、10/22/216DON、9/28/218DON，条形码：5056422985222）。该产品因外形、颜色、形状酷似食物，小部件容易脱落，幼儿可能将其误食后造成窒息。该产品不符合《食品仿制指令》的要求，欧盟监管部门对该产品采取的处理措施为禁止销售。

法国通报一款专业牙齿美白套装（品牌Glamador，原产国：不详，产品名：Teeth whitening set，产品批号：202110128A）。该产品含有过氧化氢（测量浓度：6.8%（按重量计））。该产品不符合化妆品法规，经营者对该产品做从电商下架处理。

对消费者的信息提示：

l含有过量需氧嗜温菌、酵母菌和霉菌的化妆品若使用在受损的皮肤或接触到眼睛，可能会引起感染或刺激。

l羟基异己基3-环己烯甲醛是一种皮肤致敏物，会引发过敏反应或接触性皮炎，为我国《化妆品安全技术规范》中的禁用原料。

l高浓度的过氧化氢会对皮肤造成刺激，若被吞服会损害人体健康。

原文地址：https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000085

2022年2月25日，法国通报一款亮肤霜（品牌BD，原产国：不详，产品名：Blanchisseur gluta-collagen "Super Lightening"）。该产品含有丙酸氯倍他索（测量浓度：0.06%（按重量计））。该产品不符合化妆品法规，经营者对该产品做从电商下架处理。

瑞典通报六款化妆品：

1. 亮肤霜（品牌AntiMarks，原产国：不详，产品名：AntiMarks Glabaltin）。该产品含有丙酸氯倍他索。该产品不符合化妆品法规，欧盟监管部门对该产品采取的处理措施为禁止销售。

2. 亮肤霜（品牌Betacet N Cream，原产国：不详，产品名：Betacet N Cream）。该产品含有倍他米松。该产品不符合化妆品法规，欧盟监管部门对该产品采取的处理措施为禁止销售。

3. 亮肤霜（品牌NaturelCream，原产国：不详，产品名：NaturelCream Aloe Vera。该产品含有丙酸氯倍他索。该产品不符合化妆品法规，欧盟监管部门对该产品采取的处理措施为禁止销售。

4. 润肤露（品牌Moyana Corigan，原产国：瑞典，产品名：White Linen Hand & Body Lotion，产品批号：MC04，条形码：7350088900154）。该产品含有羟基异己基3-环己烯甲醛。该产品不符合化妆品法规，经营者对该产品采取撤市处理。

5. 亮肤霜（品牌H Cosmetics，原产国：科特迪瓦，产品名：La Dakaroise Lait Eclaircissant lightening body lotion，产品批号：049/19 003C，条形码：6181100422160）。该产品含有对苯二酚（宣称值2%（按重量计））。该产品不符合化妆品法规，欧盟监管部门对该产品采取的处理措施为禁止销售。

6. 亮肤霜（品牌Dream Cosmetics，原产国：科特迪瓦，产品名：Caro white Intensive Care Lightening Beauty Cream with Coconut oil）。该产品含有对苯二酚（宣称值2%（按重量计））。该产品不符合化妆品法规，经营者对该产品采取撤市处理。

对消费者的信息提示：

l丙酸氯倍他索、倍他米松均是皮质类固醇，需医生处方才可使用，接触会引起皮肤刺激，并可能导致内分泌问题。

l羟基异己基3-环己烯甲醛是一种皮肤致敏物，会引发过敏反应或接触性皮炎，为我国《化妆品安全技术规范》中的禁用原料。

l对苯二酚会引起皮肤刺激和皮炎。

原文地址：https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000086

美国食品药品监督管理局发布

两款不合格化妆品召回通报

2022年2月8日，美国食品药品监督管理局网站通报一款Almar Sales Co Inc生产的亮片眼影（详细信息见FDA官网），原因是产品中包含罗丹明B，一种不允许使用的着色剂。目前企业已自主召回该产品。

原文地址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=191572

2022年2月16日，美国食品药品监督管理局网站通报一款TCP HOT Acquisition LLC dba HRB Brands公司生产的止汗喷雾产品（详细信息见FDA官网）部分批次召回信息，原因是在产品中发现可能来自推进剂的苯。目前企业已自主召回该产品。

原文地址：https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/tcp-hot-acquisition-llc-dba-hrb-brands-issues-voluntary-nationwide-recall-sure-and-brut-aerosol