化妆品警戒快讯

2021年第6期

（总第74期）

内容提要

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报四款不合格化妆品

美国食品药品监督管理局召回一款不合格化妆品

国家药监局发布1则假冒化妆品的通告

国家药品不良反应监测中心

国家药品监督管理局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

通报四款不合格化妆品

2021年5月7日，德国通报一款清洁泥（品牌：Fitokosmetik，原产国：俄罗斯，产品名：Fitokosmetik schwarzer kosmetischer Ton (Totes Meer)，产品批号：05-2023 15.05.2020-1-22，条形码：4607051790650）。该产品含有镍、砷和铅（测量值最高分别可达62 mg/kg、4 mg/kg和16 mg/kg）。经营者对该产品采取撤市处理。

西班牙通报一款面霜（品牌：MESOSTYLE STRETCH CONTROL，原产国：西班牙，产品名：STRETCH CONTROL，产品批号：L1 05-2021、M1 10-2020、N1 05-2021）。根据成分表，该产品含有甲氯芬酯，这是一种拟交感胺类药物。经营者对该产品采取撤市、禁售等措施。

对消费者的信息提示：

●镍会刺激皮肤，并引起敏感或过敏反应；吞咽或吸入砷可引起中毒；铅对人体健康有害，可在体内积累，引起发育性神经毒性，并可能影响婴儿或胎儿。

●化妆品中禁止使用镍、砷、铅。

●拟交感胺类药物会影响中枢神经系统的功能，不可使用在皮肤上。

原文链接：

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10003516

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10003188

2021年5月28日，爱尔兰通报一款面部彩绘套装（品牌：Natural Earth Paint，原产国：美国，产品名：Natural Face Paint，条形码：793573035950）。该产品含有过量的需氧嗜温菌（测量值：260 000 cfu/g）。经营者对该产品采取停售措施。

捷克共和国通报一款防晒油（品牌：Alta Herba，原产国：捷克共和国，产品名：Natural suntan oil with mineral filters, SPF 30，生产批号：52307-6/22，条形码：8595673702877）。该产品实际防晒保护系数低于产品宣称值（测量值：SPF 7.8），欧盟监管部门对该产品采取撤市处理。

对消费者的信息提示：

●需氧嗜温菌超标的化妆品用于受损的皮肤或接触到眼睛，可能会引起感染或刺激。

●消费者使用未达到宣称防晒系数的产品可能导致防晒作用不足，增加晒伤或患皮肤癌的风险。

原文链接：

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10003790

https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10003799

美国食品药品监督管理局召回一款不合格化妆品

2021年5月7日，美国食品药品监督管理局网站通报一款NATURES TRUTH公司生产的身体乳霜（详细信息见FDA官网），原因是产品中酵母菌超标。目前企业已自主召回该产品。

原文链接：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=187104

国家药监局发布1则假冒化妆品的通告

2021年5月8日，国家药品监督管理局发布1则假冒化妆品的通告。经查，目前市场上销售的标识生产企业为广州市美意化妆品有限公司的“瑞果茶籽宝宝山茶籽植萃茶清霜”为假冒化妆品。上述企业声称从未生产销售过相关产品。国家药品监督管理局要求各省（区、市）药品监督管理部门责令相关经营企业立即停止销售上述假冒化妆品。

原文链接：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/jmhzhptg/20210508160144182.html