化妆品警戒快讯

2020年第08期

（总第64期）

内容提要

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报九款不合格化妆品

澳洲竞争与消费者委员会（ACCC）通报两款不合格化妆品

国家药品不良反应监测中心

国家药品监督管理局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报九款不合格化妆品

2020年7月3日，斯洛伐克通报一款AGIVA品牌的胡须护理油（原产国：土耳其，产品名：Moustache Beard Oil，产品批号：不详，条形码：8 698703 025523）。该产品含有八甲基环四硅氧烷(D4)（实测值为：43%）。欧盟对该产品做禁止进口处理。

德国通报一款Bio Claire品牌的美白产品（原产国：科特迪瓦，产品名：Lightening Body Lotion without Hydroquinone，产品批号：FAB: 05/18 EXP: 05/21 1003052 ‘R’，条形码：6 181100 232165）。该产品含有不安全量的曲酸（实测值为：0.81%）。欧盟对该产品做停售处理。

立陶宛通报一款Fitocosmetic品牌的海娜花染发产品（原产国：俄罗斯，产品名：KPEM-XHA / Cream Henna，产品批号：Best before: 10.2020, Lot: 23.10.2018-1-22，条形码：4 670017 920255）。该产品含有过量的苯氧乙醇（实测值为：1.2%）和过量的对羟基苯甲酸丁酯（4-羟基苯甲酸丁酯，实测值为：0.21%）。欧盟对该产品做撤市处理。

保加利亚通报一款肥皂（原产国：不详，品牌：不详，产品名：不详，产品批号：不详，条形码：不详）。该产品小零件部分很容易与产品分离。 由于其特殊的形式、外观、颜色和尺寸，产品可能被误认为是食品。 这可能导致消费者，特别是儿童，把产品放进口中，导致窒息。欧盟对该产品做撤市处理。

对消费者的信息提示：

● 八甲基环四硅氧烷(D4)具有很强的持久性和生物蓄积性，如果被消费者吞食或吸入会影响生育能力。

● 当高浓度曲酸用于人体手部和面部或者大面积用于其他部位时，会影响甲状腺系统的平衡，也会引起皮肤过敏。

● 苯氧乙醇为我国《化妆品安全技术规范》（2015年版）中规定限量使用的防腐剂，其最大允许使用浓度为1.0%。过量使用苯氧乙醇会导致敏感、刺激和接触性过敏反应。苯氧乙醇具有血液毒性和轻度刺激性，可能损害血液和肝脏。

● 对羟基苯甲酸丁酯是一种生殖系统毒性物质，可能具有潜在的内分泌干扰活性。我国《化妆品安全技术规范》（2015年版）将对羟基苯甲酸丁酯列为限量使用的防腐剂。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

2020年7月10日，爱尔兰通报一款Gama品牌的海娜花粉末（原产国：印度，产品名：Henna Hair Colouring Kina，产品批号： L 180804, 有效期： 04.08.2019；产品批号: L 181025 ，有效期： 25.10.2019； 产品批号: L 190827， 有效期： 27.08.2020；条形码：5 055172 823006）。该产品含有过量的好氧嗜温菌(测量值高达230000cfu/g)和酵母菌与霉菌(测量值高达66 000cfu/g)。欧盟对该产品做撤市处理。

爱尔兰通报一款MessHead品牌的护发热保护喷剂（原产国：英国，产品名：Hair Therapy Heat Protection Spray，产品批号：22260，条形码：5 025416 999040）。该产品含有防腐剂甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮(MCI/MI)（测量值分别为0.001%和0.001%)的混合物。欧盟对该产品做撤市处理。

德国通报一款Bronz Tone, Gandour品牌的身体亮白产品（原产国：科特迪瓦，产品名：Fade Milk，产品批号：FAB:07/18 EXP:07/21 1004087 "L"，条形码：6 181100 248296）。该产品含有不安全量的曲酸（测量值：3.6%）。欧盟对该产品做停售处理。

对消费者的信息提示：

● 含有好氧嗜温菌的化妆品若用于受损的皮肤或与眼部接触，可能引起感染或刺激。

● 易感人群皮肤接触含甲基氯异噻唑啉酮（MCI）和甲基异噻唑啉酮（MI）的产品会引起过敏性接触性皮炎。

● 当高浓度曲酸用于人体手部和面部或者大面积用于其他部位时，会影响甲状腺系统的平衡，也会引起皮肤过敏。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

2020年7月17日，法国通报一款4 MEGA, INOVEL品牌的生发精华液（原产国：泰国，产品名：hair serum crocodylinae，产品批号：140319/001，条形码：不详）。该产品含有三氯生（实测值为：0.02%），不符合欧盟对该类产品的规定。欧盟对该产品做召回及撤市处理。

对消费者的信息提示：

● 三氯生具有持久性和生物蓄积性，可能损害肝脏，引起血液疾病，及影响生殖系统。三氯生为我国《化妆品安全技术规范》（2015年版）中规定限制使用的防腐剂，在化妆品中的最大允许使用浓度为0.3%，其使用范围和限制条件为“洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭剂（非喷雾）、化妆粉及遮瑕剂、指甲清洁剂。（指甲清洁剂的使用频率不得高于2周一次）”。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

2020年7月24日，奥地利通报一款Moon Star品牌的染发产品（原产国：印度，产品名：Herbal Henna，产品批号：200 JAN - 2019，条形码：8 906021 870177, 8 906021 870290, 8 906021 871051）。该产品含有过量的对苯二胺(PPD)（测量值：3.6%），且偶联剂不足。欧盟对该产品做撤市处理。

对消费者的信息提示：

● 对苯二胺为我国《化妆品安全技术规范》（2015年版）中规定限量使用的染发剂。对苯二胺是一种强皮肤致敏剂，可引发过敏性接触性皮炎和眼部刺激。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

 澳洲竞争与消费者委员会（ACCC）通报两款不合格化妆品

2020年7月5日，澳洲竞争与消费者委员会通报MCo Beauty Pty Ltd公司的两款面膜产品（产品名：The Beauty Edit Face & Body Jewels和The Beauty Edit Glitter Freckles，产品批号：9331880009540 & 9331880009557）。通报原因为该产品没有成分表，该产品不符合1991年的贸易惯例《消费品信息标准(化妆品)》的规定。

对消费者的信息提示：

● 消费者可能接触到致敏的成分，若产生不良反应，他们将无法检查成分表以确定可能的原因，并寻求适当的治疗。

（澳洲竞争和消费者委员会网站）