化妆品警戒快讯

2020年第03期

（总第59期）

内容提要

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报十二款不合格化妆品

美国食品药品监督管理局召回三款不合格化妆品

加拿大联邦政府网站通报一则不合格化妆品

国家药品不良反应监测中心

国家药品监督管理局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报十二款不合格化妆品

2020年2月7日，德国通报一款dm alverde品牌儿童润肤乳（原产国：德国，产品名：Baby Pflegelotion，涉及的产品批号：所有批次，条形码：4 010355219015），该产品含有过量的嗜温性需氧酵母菌（测量值至少为260 cfu/g），其中包括海洋嗜杀酵母菌。欧盟对该化妆品做召回处理。

对消费者的信息提示：

●该酵母菌可能成为病原体，如果免疫系统有缺陷的人使用该产品或应用于受损的皮肤或粘膜，则可能导致感染。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)）

2020年2月14日，奥地利通报一款Malki Mumtaz品牌海娜花产品（原产国：巴基斯坦，产品名：Henna Cone Mehndy，产品批号：051，Mfg. Date: 04-2017 Exp. Date: 03-2020，条形码：4011643677258），该产品中含有苯酚（测量值：3.4%）。欧盟对该化妆品做撤市处理。

同日，英国通报一款Caicui品牌护手霜（原产国：中国，产品名：Hand Cream，产品批号：20200924T3，条形码：6959192810666），产品中含有甲基异噻唑啉酮（MI）（测量值：0.0006%），该物质禁止在驻留式化妆品中使用。欧盟对该化妆品从线上商城撤市。

同日，芬兰通报一款Kartopu品牌香水（原产国：土耳其，产品名：Limon eau de Cologne，产品批号：P.D.:03/2017, E.D:03/2020，条形码：8 691238 987670），产品中含有过量的甲醇（测量值：20%）。由于该产品外形酷似食物，容易导致误食。欧盟对该化妆品做禁售、召回并撤市处理。

对消费者的信息提示：

●苯酚具有腐蚀性，可引起眼睛和皮肤刺激或损害，并可能具有致突变性。

●甲基异噻唑啉酮（MI）是一种强致敏因子，对敏感人群可引起过敏性接触性皮炎。

●甲醇对中枢神经系统和眼睛有剧毒，摄入过量甲醇会导致失明和死亡。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)）

2020年2月21日，德国通报两款化妆品：

1. BODY X FUZE品牌剃须产品（原产国：土耳其，产品名：Pulse Shaving Foam，产品批号：EXP: 25/08/2020, LOT: 25836，条形码：8718692414099），该产品中含有N-亚硝基二乙醇胺（NDELA）（测量值：615 mg/kg）。欧盟对该化妆品做撤市处理。

2. CV Cadea Vera品牌洁面巾（原产国：波兰，产品名：Verwhnende Reinigungstücher，产品批号：214915，条形码：2200223815216），产品中含有过量的嗜温性需氧菌（测量值：300 000 cfu/g），其中包括日勾维多细菌源菌。欧盟将该化妆品从线上商城撤市，并警告消费者相关风险。

同日，英国通报一款O.P.I.品牌润肤乳（原产国：美国，产品名：Avojuice Skin Quenchers Hand and Body Lotion，产品批号：12207 PA，条形码：619828043382），产品中含有对羟基苯甲酸异丙酯和对羟基苯甲酸异丁酯（测量值（质量比）为0.11%和0.053%）。欧盟将该化妆品从网上商城下架。

对消费者的信息提示：

●NDELA是一种亚硝胺，可通过摄入或皮肤接触引起癌症。

●日勾维多细菌源菌可被认为是一种机会性病原体，并且往往对抗生素具有抗药性。如果产品使用于受损皮肤，粘膜，接近眼睛的部位或被免疫功能低下者使用，可能会引起感染或刺激。

●对羟基苯甲酸异丙酯和对羟基苯甲酸异丁酯可能对生殖和发育有毒性，并可能特别会对男性生殖系统造成损伤。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)）

2020年2月28日，英国通报以下4款化妆品安全信息，原因是产品中含有对苯二酚，目前欧盟已对4款产品作禁止进口处理：

1. White Express品牌美白产品（原产国：刚果，产品名：Lait éclaricissant - Extra Whitening Lotion，产品批号：U53，条形码：3700607904004），对苯二酚测量值：3.9%。

2. Caro Light品牌美白产品（原产国：刚果，产品名：Lightening Beauty Cream，产品批号：L:11A03113，条形码：9501101370579），对苯二酚测量值（质量比）：4.5%。

3. Clinic Clear品牌美白产品（原产国：刚果，产品名：Whitening Body Oil，产品批号：006196，条形码：6181100284249），对苯二酚测量值（质量比）：0.9%。

4. Rapid Clair品牌美白产品（原产国：刚果，产品名：Super éclaircissant - Krpermilch - White absolute，产品批号：U255，条形码：3700607900013），对苯二酚测量值（质量比）：4.1%。

同日，保加利亚通报一款沐浴产品（原产国：希腊，产品名： Shampoo and Bath Gel，产品批号：14218，条形码：4042288200242），包装上的成分清单表明该产品含有4-羟基苯甲酸异丁酯。欧盟对该化妆品做停售处理。

对消费者的信息提示：

●对苯二酚又名氢醌，易引起皮肤过敏及皮炎，并有可能致癌的潜在风险，为我国《化妆品安全技术规范》规定的禁用原料。

●4-羟基苯甲酸异丁酯具有生殖发育毒性，尤其是对男性生殖系统有毒性作用。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)）

美国食品药品监督管理局召回三款不合格化妆品

2020年2月5日，美国食品药品监督管理局网站通报Montgomery County Chapter Nysarc公司生产的洗发产品和沐浴乳（详细信息见FDA官网），原因是产品中可能含有大肠杆菌和铜绿假单胞菌。目前企业已自主召回该产品。

（美国食品药品监督管理局网站)

同日，美国食品药品监督管理局网站通报COUNTER BEAUTY BRANDS LLC DBA BEAUTYCOUNTER公司生产的化妆品（详细信息见FDA官网），原因是产品中含有一种青霉菌（Penicillium ssp）。目前企业已自主召回该产品。

（美国食品药品监督管理局网站)

2020年2月21日，美国食品药品监督管理局网站通报YES TO INC公司生产的面膜（详细信息见FDA官网），原因是有投诉产品会导致皮肤刺激。目前企业已自主召回该产品。

（美国食品药品监督管理局网站)

加拿大联邦政府网站通报一则不合格化妆品

2020年2月3日，加拿大联邦政府网站通报Elevation Labs公司的眉毛啫喱（原产国：美国），原因为该产品含有霉菌。

对消费者的信息提示：

●若免疫系统低下或易感人群使用该产品，可能会发生过敏，若进入眼睛可能会导致眼部感染。

(加拿大联邦政府网站)