2020年第2期

（总第58期）

内容提要

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报二十七款化妆品

欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布靛蓝（C170）的安全性判定意见

国家药品不良反应监测中心

国家药品监督管理局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

通报二十七款化妆品

2020年1月3日，澳大利亚通报一款原产国为印度的Henna Vital品牌染发产品（产品名：HENNA HAIR COLOR，条形码：8906043560117，产品批号：），该产品含有过硼酸钠（计量值：12.8%），该物质会释放硼（测量值为1.7%）和过量的对苯二胺（PPD）（测量值>7.3%，最终溶液>2%）。欧盟对该化妆品做禁售处理。

对消费者的信息提示：

l 接触过量的硼可能会损害儿童的生殖系统影响儿童健康，或对胎儿造成伤害。

l 对苯二胺是一种强皮肤致敏剂，可引发过敏性接触性皮炎。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)）

2020年1月10日，挪威通报以下19款化妆品，原因是产品中含汞、倍他米松或氢醌，目前欧盟已对19款产品作禁售处理：

1. Golden Pearl品牌美白产品，（原产国：巴基斯坦，产品名：Beauty cream，条形码：9240548109914，产品批号：不详），该产品汞测量值为3.3 mg/kg。

2.Carotone品牌美白产品，（原产国：科特迪瓦，产品名：Black Spot Corrector，条形码：6182000104309，产品批号：01 BP 4387 ABJ 01），该产品汞测量值为932 mg/kg。

3.Fair & White品牌美白产品，（原产国:法国，产品名：Ultra moisturising body cream，条形码：877917005486，产品批号：BN 16337），该产品汞测量值为668 mg/kg。

4.Fair & White品牌美白产品，（原产国:法国,产品名：Creme Power C - Exclusive Whitenizer，条形码：8 77917 00535 6，产品批号：lot 13509），该产品汞测量值为1.3 mg/kg。

5.Nature Secrete品牌美白产品，（原产国：法国，产品名：Lightening Serum Anti-Ageing，条形码：6186000128518，产品批号：LOT: 009），该产品汞测量值为0.3 mg/kg。

6.Daggett & Ramsdell品牌美白产品，（原产国：美国，产品名：Knee & Elbow lightening cream，条形码：021959205124，产品批号：0512DR/17023），该产品汞测量值为2.5 mg/kg。

7.Perfect White品牌美白产品，（原产国：科特迪瓦，产品名：Lightening beauty cream，条形码：181100530391，产品批号：Lot: C2/2185A），该产品含有倍他米松（测量值为1.93 mg/kg）。

8.O'Tentika品牌美白产品，（原产国：意大利，产品名：Fade out cream，条形码：7640149080476，产品批号：Y013417），该产品汞测量值为0.4 mg/kg。

9.Fair & Lovely品牌美白产品，（原产国：印度，产品名：Advanced multi vitamin，条形码：8901030649912，产品批号： # 10/17 @ 09/19, K1 137.00），该产品汞测量值为0.1 mg/kg。

10.Fair & Lovely品牌美白产品，（原产国：印度，产品名：Brightening moisturising solution，条形码：8901030561856，产品批号： B 189, P 220717），该产品氢醌测量值为0.01 mg/kg。

11.Fair & White品牌美白产品，（原产国：法国，产品名：Savon Gommant exfoliating soap，条形码：877917005608，产品批号：Lot: c18G066），该产品汞测量值为0.2 mg/kg。

12.GC, Golden Care品牌美白产品，（原产国不详，产品名：Extra whitening cream with fruit extracts，条形码：6527242266284，产品批号：0334-1249999），该产品汞测量值为4500 mg/kg。

13.Fair & White品牌美白产品，（原产国：法国，产品名：Lait Aha-2，条形码：87791700546，产品批号：BN 180920），该产品中汞测量值为1mg/kg。

14.V.I.P品牌美白产品，（原产国：巴基斯坦，产品名：Face beauty cream，条形码：03332258193，产品批号：不详），该产品汞测量值为157 mg/kg。

15.New Face品牌美白产品，（原产国不详，产品名：Whitening cream，条形码：7111906532137，产品批号：306749），该产品汞测量值为25400 mg/kg。

16.Fair One品牌美白产品，（原产国：印度，产品名：Natural fairness cream，条形码：8342740014452，产品批号：CR4241），该产品汞测量值为1.7 mg/kg。

17.Seven herbal品牌美白产品，（原产国：巴基斯坦，产品名：Ubtan，条形码：8964000932032，8964008371985，产品批号：213027），该产品汞测量值为5.4 mg/kg。

18.Diana品牌美白产品，（原产国：黎巴嫩，产品名：Creme C.T.R.，条形码 ：5280080004005，产品批号：10R06R, 180104），该产品汞测量值为13 600 mg/kg。

19.So Clair品牌美白产品，（原产国不详，产品名：Skin whitening & lightening soap，条形码：8904069355884，产品批号：不详），该产品汞测量值为1.9 mg/kg。

对消费者的信息提示：

l 汞在体内积累会损害肾脏、大脑和神经系统。此外，它可能影响生殖系统和胎儿。

l 倍他米松是一种皮质类固醇，只有在医嘱下才能使用。皮肤接触会引起皮肤刺激，并可能导致生殖和内分泌问题。

l 氢醌能对皮肤造成刺激引起皮炎。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)）

2020年1月17日，立陶宛通报一款原产国为老挝的Fitocosmetic品牌染发产品，（产品名：KPEM-XHA，条形码：4607051797055，产品批号：04.05.2019-1-22），该产品含有防腐剂苯氧乙醇（测量值为1.4%）。欧盟对该化妆品做撤市处理。

对消费者的信息提示：

l 苯氧乙醇为我国《化妆品安全技术规范》限制使用的防腐剂，其最大允许使用浓度为1.0%。过量使用苯氧乙醇会导致敏感、刺激和接触性过敏反应。苯氧乙醇具有血液毒性和轻度刺激性，可能损害血液和肝脏。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)）

2020年1月24日，爱尔兰通报两款原产国为巴基斯坦的化妆品。第一款为Rafia品牌面膜，（产品名：Multani Mitti, Natural Clay Deep Cleansing Face Mask，产品批号：0615，条形码：0 170000 205641），该产品含有过量的好氧嗜温菌（测量值为： 85,000 cfu/g），并检测到铜绿假单胞菌、酵母菌和霉菌的存在。第二款为Rafia品牌洗发产品，（产品名：Shikakai Powder, Herbal Hair Cleanser，产品批号：0614，条形码：0 170000 205658），该产品含有过量的好氧嗜温菌（测量值为：140,000 cfu/g）。欧盟对上述两款化妆品做撤市处理。

同日，奥地利通报一款原产国为印度的Royal品牌染发产品（产品名：Black Henna (Henna hair colour)，产品批号：，条形码：8 901371 090015），该产品中对苯二胺（PPD）过量（测量值为：7.6%）和偶联剂不足。欧盟对该化妆品做撤市处理。

同日，奥地利通报一款原产国为美国的Clear Essence品牌护肤品（产品名：Skin Beautifying Milk，产品批号：LOT 180913-1，条形码：7 37192 00100 2），该产品中含有氢醌（测量值为1.42%）。欧盟对该化妆品做撤市处理。

对消费者的信息提示：

l 含有好氧嗜温菌的化妆品若用于受损的皮肤或免疫功能低下的消费者，或接触到眼睛、粘膜，可能引起感染或刺激。

l 对苯二胺（PPD）是一种极度敏感的皮肤致敏剂，可引起过敏性接触性皮炎。

l 氢醌能对皮肤造成刺激引起皮炎。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)）

2020年1月31日，捷克通报一款原产国为斯洛伐克的Nubian Kids品牌儿童防晒产品（产品名：产品批号：0403190318A，条形码：8586000081949），该产品防晒霜的实际防护系数低于申报值（实测值：SPF7.8）。欧盟对该化妆品做撤市处理。

同日，英国通报一款原产国为巴基斯坦的Rasm E品牌化妆品（产品名：Henna Emergency Cone Henna，产品批号/条形码：不详），该产品在皮肤/头皮上使用时可能会引起刺激，并可能导致化学灼伤。欧盟对该化妆品做撤市处理。

对消费者的信息提示：

l 使用防晒系数不足的产品可增加晒伤或皮肤癌的风险。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)）

欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布

靛蓝（C170）的安全性判定意见

靛蓝（C170）

2020年1月13日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布化妆品中靛蓝的安全性评估意见。意见指出，当靛蓝用于非氧化染发产品中时，25%的最终使用浓度是安全的，但不能排除轻微的皮肤过敏的可能。

欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）网站）