化妆品警戒快讯

2020年第12期

（总第68期）

内容提要

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报十五款不合格化妆品

美国食品药品监督管理局召回一款不合格化妆品

澳洲竞争与消费者委员会（ACCC）通报两款不合格化妆品

加拿大联邦政府网站通报一款化妆品

国家药品不良反应监测中心

国家药品监督管理局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报十五款不合格化妆品

2020年11月6日，奥地利通报一款沐浴产品（品牌：WALTZ 7，原产国：奥地利，产品名：Dusch Smoothie Cremedusche，产品批号：1/0606/20, 1/0638/20, 1/0938/20，条形码：9120071315573, 9120071315580, 9120071315603）。由于该产品外形酷似食物，容易导致误食，可能引起吸入性肺炎。生产商已对该产品做召回处理。

原文链接：https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=10000019&Year=2020&Category=6&lng=en

2020年11月20日，芬兰通报一款牙齿美白产品（品牌：DMC，原产国：巴西，产品名：Lase Peroxide Sensy，产品批号：13394，条形码：0874817000030）。该产品含有过氧化氢（测量值为35%）。欧盟管理部门对该产品做禁止进口处理。

荷兰通报一款亮肤产品（品牌：Black Opal，原产国：美国，产品名：Even True tone correct fade cream，产品批号：BH9，条形码：27811 05604）。该产品含有过量的氢醌（即对苯二酚，测量值为1.8%）。欧盟管理部门对该产品做撤市处理。

芬兰通报一款皮肤和头发护理油（品牌：AlezaR，原产国：中国，产品名：Argan Oil，产品批号：不详，条形码：6438249010919）。该产品含有八甲基环四硅氧烷(D4)。欧盟管理部门对该产品做禁止进口处理。

瑞典通报一款亮肤产品（品牌：不详，原产国：科特迪瓦，产品名：Bio Claire Creme Corporelle Eclaircissante，产品批号：534098267，条形码：不详）。该产品含有汞（测量值为5.38 mg/kg）和氯倍他索（测量值为0.06%）。欧盟管理部门对该产品做停售处理。

瑞典通报一款亮肤产品（品牌：不详，原产国：不详，产品名：New Face Whitening Cream，产品批号：ESV02，条形码：18904083820378）。该产品含有汞（测量值为5.56 mg/kg）。欧盟管理部门对该产品做停售处理。

塞浦路斯通报一款湿巾（品牌：Optimal，原产国：阿尔巴尼亚，产品名：Wet Wipes Chamomile，产品批号：Lot 158 Manufacturing Date 6/6/2020, Expiry Date 6/6/2023, (3MAO), Lot 204 Manufacturing Date 22/7/2020, Expiry Date 22/7/2023, (3MAO)，条形码：5304000204396）。该产品含有防腐剂甲基氯异噻唑啉酮(MCI)和甲基异噻唑啉酮(MI)的混合物，在驻留类化妆品中是禁止的。测量值为MCI：0.001200%和MI：0.000490%（第158批），MCI：0.00093%和MI：0.00053%（第204批）。欧盟管理部门对该产品做撤市处理。

对消费者的信息提示：

●高浓度的过氧化氢会对皮肤造成刺激，若被吞服会损害人体健康。

●氢醌（对苯二酚）可引起皮肤刺激和皮炎，为我国《化妆品安全技术规范》规定的禁用原料。

●八甲基环四硅氧烷（D4）具有很强的持久性和生物蓄积性，如果被吞食或吸入可能影响生育能力。

●汞在体内积累可损害肾脏、大脑和神经系统。此外还可能影响生殖系统和胎儿。

●氯倍他索是一种皮质类固醇，需医生处方才可使用，接触会引起皮肤刺激，并可能导致内分泌问题。

●易感人群的皮肤接触含甲基氯异噻唑啉酮（MCI）和甲基异噻唑啉酮（MI）的产品会引起过敏性接触性皮炎。

原文链接：https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=10000021&Year=2020&Category=6&lng=en

2020年11月27日，德国通报一款亮肤产品（品牌：Bio Claire，原产国：科特迪瓦，产品名：Lightening Body Cream，产品批号：1009514"L"，条形码：6181100231199）。该产品含有不安全量的曲酸（测量值：0.80%）。经销商已对该产品做召回及停售处理。

德国通报一款亮肤霜（品牌：Pure Skin，原产国：科特迪瓦，产品名：Body Cream，产品批号：1007501"L"，条形码：6 182000 102176）。该产品含有不安全量的曲酸（测量值：0.74%）。经销商已对该产品做召回及停售处理。

德国通报一款亮肤霜（品牌：Cocoderm，原产国：不详，产品名：Lightening Body Cream，产品批号：LB3574，条形码：6181100324150）。该产品含有不安全量的曲酸（测量值：1.18%）。经销商已对该产品做召回及停售处理。

法国通报一款亮肤产品（品牌：Piment doux plus，原产国：不详，产品名：Crème de visage éclaircissante，产品批号：不详，条形码：不详）。该产品含有过量的氢醌（对苯二酚）（测量值：4.7%）。经销商对该产品做从电商下架处理。

法国通报一款亮肤产品（品牌：Carotone - LIGHT AND NATURAL，原产国：不详，产品名：Crème éclaircissante 3 en 1，产品批号：1016262S，条形码：6182000100493）。该产品含有丙酸氯倍他索（测量值：0.01%）。经销商对该产品做从电商下架处理。

法国通报一款亮肤产品（品牌：L'Abidjanaise，原产国：喀麦隆，产品名：Crème éclaircissante carotte，产品批号：63，条形码：不详）。该产品含有丙酸氯倍他索（测量值：0.04%）。经销商对该产品做从电商下架处理。

德国通报一款身体亮肤产品（品牌：Sandal，原产国：巴基斯坦，产品名：Whitening Beauty Cream，产品批号：151973298090，条形码：不详）。该产品含有汞（测量值：14.65 g/kg）。经销商对该产品做召回及停售处理。

法国通报一款亮肤产品（品牌：Lana，原产国：法国，产品名：Crème clarifiante super white bio，产品批号：569，条形码：不详）。该产品含有过量的氢醌（对苯二酚）（测量值：1.7%）。经销商对该产品做从电商下架处理。

对消费者的信息提示：

●当高浓度曲酸用于人体手部和面部或者大面积用于其他部位时，会影响甲状腺系统的平衡，也会引起皮肤过敏。

●氢醌（对苯二酚）可引起皮肤刺激和皮炎，为我国《化妆品安全技术规范》规定的禁用原料。

●丙酸氯倍他索是一种皮质类固醇，需医生处方才可使用，接触会引起皮肤刺激，并可能导致内分泌问题。

●汞在体内积累可损害肾脏、大脑和神经系统，此外还可能影响生殖系统和胎儿。

原文链接：https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=10000022&Year=2020&Category=6&lng=en

美国食品药品监督管理局召回一款不合格化妆品

2020年11月3日，美国食品药品监督管理局网站通报Kimberly-Clark Corporation公司生产的湿巾（详细信息见FDA官网），原因是该湿巾中可能含有日勾维多细菌源菌。目前企业已自主召回该产品。

原文链接：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=184104

澳洲竞争与消费者委员会（ACCC）通报两款不合格化妆品

2020年11月3日，澳洲竞争与消费者委员会通报Brazco International Pty Ltd公司的一款护肤套装（产品名：Sparkling Modelling Soap, Scented Lip Balm, Science Perfumed Bath Bombs）。通报原因为该产品不符合“1991年贸易惯例（消费产品信息标准)(化妆品）法规”的要求,产品含有的成分可能与标签成分不符或缺失成分。消费者应立即退货。

对消费者的信息提示：

●消费者可能接触到产品中过敏的成分，如果消费者发生不良反应，将无法通过成分表确定可能的原因并寻求适当的治疗。

原文链接：

https://www.productsafety.gov.au/recall/brazco-international-pty-ltd-make-it-on-your-own-kits-sparkling-modelling-soap-scented-lip-balm-and-science-perfumed-bath-bombs

2020年11月17日，澳洲竞争与消费者委员会通报Ximi Vogue公司的一系列化妆品（产品信息详见官网）。通报原因为该产品不符合强制性标准“1991年贸易惯例（消费产品信息标准)(化妆品）法规”，未使用英语在包装上列出产品成分。消费者应立即退货。

对消费者的信息提示：

●消费者可能接触到他们过敏的成分，如果消费者发生不良反应，他们将无法通过成分表确定可能的原因并寻求适当的治疗。

原文链接：

https://www.productsafety.gov.au/recall/ximi-vogue-various-cosmetic-products

加拿大联邦政府网站通报一款化妆品

2020年11月18日，加拿大联邦政府网站通报一款原产国为美国Method Products公司生产的一款洗手液（产品信息详见官网），部分产品可能含有微生物铜绿假单胞菌。加拿大政府建议消费者停止使用上述产品并弃置、退货。

对消费者的信息提示：

●铜绿假单胞菌对健康个体的健康风险很小，但有健康问题或免疫系统低下的个体如果使用受污染的产品，感染的风险就会增加。

原文链接：

https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/74345r-eng.php