化妆品警戒快讯

2020年第09期

（总第65期）

内容提要

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报三款不合格化妆品

欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布一则化妆品成分安全性评估意见

美国食品药品监督管理局召回一款不合格化妆品

国家药品不良反应监测中心

国家药品监督管理局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报三款不合格化妆品

2020年8月7日，德国通报一款Elcurina品牌的护手霜（原产国：德国，产品名：Intensiv Handcreme mit Sheabutter & Allantoin，产品批号：00760，条形码：不详）。该产品含有过量的好氧嗜温菌(测量值高达：30，000 cfu/g)，其中包括日勾维多细菌源菌，以及酵母菌和霉菌(测量值高达：2000cfu/g)。经营者（经销商和生产商）已对该产品做销毁、召回及撤市处理，并在产品上标出风险警告。

对消费者的信息提示：

●日勾维多细菌源菌是一种条件致病菌，通常对抗生素耐药。

●如果该产品用于受损的皮肤、粘膜、眼睛附近或被免疫功能低下的人使用，可能会引起感染或刺激。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)）

2020年8月21日，丹麦通报一款DENTECH品牌的牙齿美白产品（原产国：美国，产品名：不详，产品批号：不详，条形码：不详）。该产品含有过氧化氢作为漂白物质（测量浓度：10.8%重量比）。欧盟已对该产品做撤市处理。

对消费者的信息提示：

●高浓度的过氧化氢会引起皮肤刺激，若吞食会有害人体健康。

●根据我国《化妆品监督管理条例》，牙齿美白产品不属于化妆品。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)）

2020年8月28日，丹麦通报一款WHITE 1NE品牌的牙齿美白产品（原产国：不详，产品名：Tandblekningspenna - Teeth Whitening Pen，产品批号：19110501，条形码：不详）。该产品含有化妆品中的禁用成分过硼酸钠（测量值：0.35%）。欧盟已对该产品做召回处理。

对消费者的信息提示：

●产品中含有过硼酸钠，过硼酸钠可释放硼。摄入或接触过量的硼可能会损害生殖系统或胎儿的健康。

●根据我国《化妆品监督管理条例》，牙齿美白产品不属于化妆品。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)）

欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布一则化妆品成分安全性评估意见

化妆品中使用的二氧化钛评估意见

2020年8月10日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布化妆品中二氧化钛的安全性评估意见。意见指出，无论是对于消费者还是美发行业工作人员，在头发定型喷雾产品中使用最大浓度为25%的二氧化钛是不安全的。而对大多数消费者来说，在面部化妆品中使用最大浓度为25%的二氧化钛是安全的。这些结论是基于二氧化钛可能被归类为第2类致癌物（通过吸入）时的安全性评估得出的。该产品可能通过吸入途径（例如吸入气溶胶、喷雾和粉末形式的产品）被消费者接触。然而，本意见不适用于任何珠光颜料，因为这些材料为复合成分，其中二氧化钛只是次要成分。

SCCS认为，对于普通消费者，在头发定型喷雾产品中使用最大浓度为1.64%的二氧化钛是安全的，对于美发行业工作人员，在头发定型喷雾产品中使用最大浓度为1.0%的二氧化钛是安全的。

（欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）网站）

美国食品药品监督管理局召回一款不合格化妆品

2020年8月12日，美国食品药品监督管理局网站通报Ecolab Inc公司生产的泡沫洗手皂（详细信息见FDA官网），原因是该产品中可能含有细颗粒物。目前企业已自主召回该产品。

（美国食品药品监督管理局网站)