化妆品警戒快讯

2019年第11期

（总第55期）

内容提要

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报三款化妆品

美国食品药品监督管理局召回一款不合格化妆品

国家药品不良反应监测中心

国家药品监督管理局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX) 通报三款化妆品

2019年10月11日，德国通报一款原产国为中国的沐浴啫喱（品牌不详，产品名：Children's Bath & Shower gel Duck，产品批号/条形码：9002422105661，9002422106804），该产品含有过量的好氧嗜温菌（测量值为260 000 cfu/g），其中包括洋葱伯克霍尔德菌。欧盟已对该化妆品做销毁、召回和撤市处理。

同日，保加利亚通报一款本国生产的Evterpa品牌抗真菌喷雾（产品名：Anti-fungal lotion on the skin，产品批号/条形码：EV01052018），该产品成分表中标明含有硼酸（测量值为0.05%），该物质可释放硼。制造商已对该产品做销毁处理。

对消费者的信息提示：

•含有好氧嗜温菌的化妆品如果用于受损的皮肤或接触到眼睛或粘膜，易造成刺激或感染。

•洋葱伯克霍尔德菌对抗生素具有耐药性，如果被免疫功能低下的消费者或者患有囊性纤维化疾病的人摄入、吸入或接触，可能导致全身感染或致命。

•摄入或接触过量的硼会损害生殖系统或胎儿的健康。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)）

2019年10月25日，捷克共和国通报一款原产国为德国的Funny Products品牌纹身产品（产品名：Funny Faces Temporary Tattoos，产品批号/条形码：1077, 8718274285765），该产品成分表显示含有甲基异噻唑啉酮（MI）。欧盟对该化妆品做禁售处理。

对消费者的信息提示：

•甲基异噻唑啉酮（MI）为驻留式化妆品中禁用成分，易感人群皮肤接触含甲基异噻唑啉酮（MI）的产品会引起过敏性接触性皮炎。

（欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)）

美国食品药品监督管理局召回一款不合格化妆品

2019年10月29日，美国食品药品监督管理局网站通报Ecolab Inc公司生产的洗手泡沫（详细信息见FDA官网），产品因含有异物被企业自主召回。

（美国食品药品监督管理局网站）