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巴中市局五措并举加强药品市场监管
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发布日期:2018-12-13

今年以来,巴中市局全面落实“四个最严”要求,坚持问题导向、目标导向,以日常监管为基础、专项整治为引领、专项检查为突破、监督抽验为依托,以高风险品种、区域、时段为重点,切实加强市场监管,防控药品质量安全风险。

一是加强日常监管,确保监管全覆盖。对辖区药品流通企业开展拉网式监管检查,确保全方位、无死角,对检查中发现的部分企业存在药品储存、养护不符合规定,冷链药品运输记录不规范等问题予了警告处罚并限责令限期改正,对医疗机构使用药品存在问题的单位进行了约谈。

二是深化专项整治,规范药品购销渠道。坚持企业自查、县(区)排查、专项督查“三步走”,深入开展药品流通领域购销渠道专项整治,从购销票据检查入手,严格监督检查从无资质单位购进药品,伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯等违法违规行为,有效规范药品购销渠道。

三是组织飞行检查,严控质量安全风险。制发了药品经营企业飞行检查方案,召开药品飞行检查员培训会,突出“严”字当头、问题导向、廉洁行政、敢于担当的要求,飞行检查药品经营企业68家,对51家未严格执行GSP规范的企业发出责令整改通知,要求限期整改,对17家严重违反GSP的企业收回其GSP证书,进一步规范了药品经营企业的经营行为。

四是开展跟踪检查,彻底防控质量风险。先后组织对2017年飞行检查存在问题责令改正的药品经营单位11家开展追踪检查,经检查,各企业整改合格率达100%,确保了监管的连续性,问题整改的彻底性,药品安全的可控性。

五是突出工作重点,强化主体责任落实。重点对血液制品、疫苗、含特药复方制剂、中药饮片、处方药等高风险品种,近年来检查中存在问题的单位、城乡结部、农村地区药店诊所等重点区域、元旦春节、清明、五一节、国庆中秋等重要时段进行了检查,查处违法案件300余件,处罚没款146万余元,进一步强化药品安全主体责任落实,提升了药品质量管理水平。

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