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国家政策文件
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    国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号) 2025-01-06
    医疗器械分类规则 2025-01-06
    总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号) 2025-01-06
    食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知 2025-01-06
    总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告(20... 2025-01-06
    国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年 第112号) 2025-01-06
    国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年 第147号) 2025-01-06
    国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号) 2025-01-06
    国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号) 2025-01-06
    国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(2022年第103号) 2025-01-06
    国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告(2021年第47号) 2025-01-06
    国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告(2021年第27号) 2025-01-06
    国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告(2021年第158号) 2025-01-06
    国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号) 2025-01-06
    总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知 2025-01-06
    医疗器械分类界定信息系统 2025-01-06
    药械组合产品属性界定信息系统 2025-01-06
    医疗器械分类界定申请资料填报指南 2025-01-06
    关于加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统衔接的产品属性界定申报指南 2025-01-06
    关于医疗器械分类界定信息公开网页声明 2025-01-06
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