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科学审评提质效 优化服务获好评
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发布日期:2025-01-14

近日,省审评中心陆续收到多家医疗器械生产企业送来的锦旗及感谢信,省审评中心优质高效服务获得企业一致好评。

为贯彻落实医疗器械产业高质量发展相关要求,省审评中心持续优化服务举措。一是秉持科学审评,提高审评效率。制定多类产品审评要点,打通注册申报堵点,优化注册体系资料审查流程,压缩审评时限,全年医疗器械首次注册审评检查最短用时11天,全年平均取证用时较2023年缩短近1个月。二是加强沟通交流,提升注册申报能力。开展和支持医用软件、体外诊断试剂等专题培训10期,现场接待及审评前置咨询573家次,对常见问题公开答疑5期,公开2个创新产品审评报告等,切实解决企业注册申报面临的疑难问题。三是立足职能拓展服务,探索医疗器械创新发展路径。持续开展促医工结合服务,探索建立医疗器械创新技术信息共享平台,收集川渝覆盖临床、研发、生产、检验、技术服务等产业信息,通过信息互通实现资源优化配置。

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