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四川省医疗器械数智化生产检查要点课题推进工作会顺利召开
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发布日期:2026-01-23

为加快《四川省医疗器械数智化生产检查要点》制定进程,省药品技术检查中心于近日组织召开专项课题推进工作会。

会上,与会人员聚焦中期评审反馈的核心问题,对要点全文进行了逐项深入研讨,进一步厘清了“医疗器械数智化生产”在四川产业特点中的具体内涵与边界;细化了在数智化条件下,质量管理体系应拓展和强化的具体要求;探讨了电子数据完整性管理的实践规范;并前瞻性地研讨了企业利用人工智能(AI)等技术实现工艺参数的动态优化与智能控制。下一步,课题组将持续推进《要点》的修订与完善工作,确保文本的科学性与适用性。

省药监局相关处室、直属单位及相关医疗器械生产企业专家及代表参加。

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