各药物临床试验机构：

为加强和规范药物临床试验机构监督管理，确保我省药物临床试验机构研究行为的持续合规，结合我省三年来日常监督检查情况，省药监局定于近期召开四川省药物临床试验机构监管政策宣贯会。现将有关事项通知如下。

一、会议时间

2025年2月28日9:00-12:00

二、会议地点

四川大学华西医院厚德楼1楼多功能厅

三、会议内容

（一）I期研究病房质量管理探索与实践。

（二）四川省药物临床试验机构日常监管情况通报。

（三）《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则》宣贯。

（四）《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》宣贯及强化监管要求。

四、参会人员

（一）全省已备案的药物临床试验机构负责人、机构办主任。

（二）拟新备案药物临床试验机构的负责人、机构办主任。

（三）在我省开展药物临床试验的申办方及CRO公司负责人。

五、其他事项

（一）本次会议参会人员交通、食宿等费用自理。请各参会单位于2025年2月26日前将参会人员回执（见附件）发送至会务组（张老师：2446056124@qq.com，马老师：597865405@qq.com）

（二）联系方式

省局药品注册处：罗远琼：028-86785268，15928180567

                张燕丽：028-86786021，18108118663

省审评中心：张建华：13699042986

四川大学华西医院：邹林玲  028-85423113，13981713781

                  张  玉  028-85423113，13699450480

附件：参会人员回执

四川省药品监督管理局办公室

2025年2月21日

附件                  

                                  参会人员回执