行政相对人名称

四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司

行政相对人类别

其他组织

行政相对人代码（统一社会信用代码）

91510114782692020R

负责人

严玲

行政处罚决定书文号

川药监罚决〔2024〕1015号

违法行为类型

未按照经注册的产品技术要求组织生产医用外科口罩案

违法事实

当事人在生产批号为230520、230715的医用外科口罩过程中，未按GB/T 14233.1-2008中规定的气相色谱法进行实验，未对环氧乙烷残留量进行检验。上述批次产品货值金额8000元。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项

处罚内容

罚款20000元

处罚决定日期

2024年9月20日

处罚机关

四川省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11510000MB1808933T