经宜宾市食品药品检验检测中心等9家药品检验机构检验,标示为吉林省鑫辉药业有限公司等10家药品生产企业生产的12批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
一、经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藤黄健骨丸不符合规定,不符合规定项目为检查(重量差异)。
经绵阳市食品药品检验所检验,标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藿香正气水不符合规定,不符合规定项目为检查(微生物限度)。
经成都市药品检验研究院、内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川百草堂龙人药业有限公司生产的2批次心可舒胶囊不符合规定,不符合规定项目为检查(人参皂苷Rb3)。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川金可药业有限责任公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、检查(杂质)。
经德阳市食品药品安全检验检测中心检验,标示为四川欣康中药饮片有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为检查(二氧化硫残留量)。
经达州市食品药品检验所检验,标示为四川自强中药有限公司生产的1批次钩藤不符合规定,不符合规定项目为浸出物。
经成都市药品检验研究院检验,标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次白芍(炒白芍)不符合规定,不符合规定项目为检查(二氧化硫残留量)。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、检查(杂质)、含量测定(总黄酮醇苷)。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川相如制药有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经遂宁市检验检测中心检验,标示为湖北孟氏中药饮片有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:12批次不符合规定药品名单
四川省药品监督管理局
2025年8月29日
附件
12批次不符合规定药品名单
序号
|
药品品名
|
标示药品上市许可持有人
|
标示生产企业名称
|
药品规格
|
生产批号
|
检品来源
|
检验依据
|
检验结果
|
不符合规定项目
|
检验机构名称
|
1
|
藤黄健骨丸
|
/
|
吉林省鑫辉药业有限公司
|
每丸重3.5g
|
20240102
|
珙县红康大药房连锁有限公司洪伟连锁店
|
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册WS3-B-4044-98
|
不符合规定
|
[检查](重量差异)
|
宜宾市食品药品检验检测中心
|
2
|
藿香正气水
|
/
|
吉林省鑫辉药业有限公司
|
每支装10毫升
|
20250205
|
绵阳保康林大药房连锁有限责任公司花荄白鹤路店
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
[检查](微生物限度)
|
绵阳市食品药品检验所
|
3
|
心可舒胶囊
|
/
|
四川百草堂龙人药业有限公司
|
每粒装0.3g
|
01240102
|
都江堰市仁德大药房(四川华夏药业连锁有限责任公司)
|
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册、药典业发[2004]389号及心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法BJY201905
|
不符合规定
|
[检查](人参皂苷Rb3)
|
成都市药品检验研究院
|
4
|
心可舒胶囊
|
/
|
四川百草堂龙人药业有限公司
|
每粒装0.3g
|
01240804
|
内江市东兴区白合中心卫生院
|
心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法BJY201905
|
不符合规定
|
[检查](人参皂苷Rb3)
|
内江市食品药品检验检测中心
|
5
|
淫羊藿
|
/
|
四川金可药业有限责任公司
|
中药饮片
|
240501
|
四川圣泉本草堂药业有限公司
|
《中国药典》2020年版一部、四部
|
不符合规定
|
[性状]、[检查](杂质)
|
巴中市产品质量检验检测中心
|
6
|
山药
|
/
|
四川欣康中药饮片有限公司
|
中药饮片
|
250204
|
四川欣康中药饮片有限公司
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
[检查](二氧化硫残留量)
|
德阳市食品药品安全检验检测中心
|
7
|
钩藤
|
/
|
四川自强中药有限公司
|
中药饮片
|
241002A
|
四川自强中药有限公司
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
[浸出物]
|
达州市食品药品检验所
|
8
|
白芍(炒白芍)
|
/
|
四川省天府神龙中药饮片有限公司
|
中药饮片
|
20250101
|
成都蒲江紫境堂德礼仁心力诊所有限公司
|
《中国药典》2020年版及国家药品监督管理局国家中药饮片炮制规范YBZ-PG-0015B-2022
|
不符合规定
|
[检查](二氧化硫残留量)
|
成都市药品检验研究院
|
9
|
淫羊藿
|
/
|
邵阳神农中药科技发展有限公司
|
中药饮片
|
240501
|
四川壹圣堂中医药有限公司
|
《中国药典》2020年版一部、四部
|
不符合规定
|
[性状][检查](杂质)[含量测定](总黄酮醇苷)
|
巴中市产品质量检验检测中心
|
10
|
款冬花(蜜款冬花)
|
/
|
四川光然中药材饮片有限公司
|
中药饮片
|
220201
|
广元贝尔康大药房连锁有限公司德康大药房
|
《中国药典》2020年版一部、四部
|
不符合规定
|
[检查](药屑及杂质)
|
广元市食品药品检验检测中心
|
11
|
款冬花(蜜款冬花)
|
/
|
四川相如制药有限公司
|
中药饮片
|
240101
|
苍溪新友好医院(普通合伙)
|
《中国药典》2020年版一部、四部
|
不符合规定
|
[检查](药屑及杂质)
|
广元市食品药品检验检测中心
|
12
|
蝉蜕
|
/
|
湖北孟氏中药饮片有限公司
|
中药饮片
|
231201
|
蓬溪县第三人民医院
|
《中国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
[性状]
|
遂宁市检验检测中心
|
|