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四川省药品监督管理局关于12批次药品不符合规定的通告
2025年 第8号
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发布日期:2025-08-29

经宜宾市食品药品检验检测中心等9家药品检验机构检验,标示为吉林省鑫辉药业有限公司等10家药品生产企业生产的12批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藤黄健骨丸不符合规定,不符合规定项目为检查(重量差异)。

经绵阳市食品药品检验所检验,标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藿香正气水不符合规定,不符合规定项目为检查(微生物限度)。

经成都市药品检验研究院、内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川百草堂龙人药业有限公司生产的2批次心可舒胶囊不符合规定,不符合规定项目为检查(人参皂苷Rb3)。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川金可药业有限责任公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、检查(杂质)。

经德阳市食品药品安全检验检测中心检验,标示为四川欣康中药饮片有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为检查(二氧化硫残留量)。

经达州市食品药品检验所检验,标示为四川自强中药有限公司生产的1批次钩藤不符合规定,不符合规定项目为浸出物。

经成都市药品检验研究院检验,标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次白芍(炒白芍)不符合规定,不符合规定项目为检查(二氧化硫残留量)。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、检查(杂质)、含量测定(总黄酮醇苷)。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川相如制药有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

经遂宁市检验检测中心检验,标示为湖北孟氏中药饮片有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此通告。

附件:12批次不符合规定药品名单

四川省药品监督管理局

2025年8月29日


附件

                                                         12批次不符合规定药品名单

序号

药品品名

标示药品上市许可持有人

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验机构名称

1

藤黄健骨丸

/

吉林省鑫辉药业有限公司

每丸重3.5g

20240102

珙县红康大药房连锁有限公司洪伟连锁店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册WS3-B-4044-98

不符合规定

[检查](重量差异)

宜宾市食品药品检验检测中心

2

藿香正气水

/

吉林省鑫辉药业有限公司

每支装10毫升

20250205

绵阳保康林大药房连锁有限责任公司花荄白鹤路店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](微生物限度)

绵阳市食品药品检验所

3

心可舒胶囊

/

四川百草堂龙人药业有限公司

每粒装0.3g

01240102

都江堰市仁德大药房(四川华夏药业连锁有限责任公司)

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册、药典业发[2004]389号及心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法BJY201905

不符合规定

[检查](人参皂苷Rb3

成都市药品检验研究院

4

心可舒胶囊

/

四川百草堂龙人药业有限公司

每粒装0.3g

01240804

内江市东兴区白合中心卫生院

心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法BJY201905

不符合规定

[检查](人参皂苷Rb3

内江市食品药品检验检测中心

5

淫羊藿

/

四川金可药业有限责任公司

中药饮片

240501

四川圣泉本草堂药业有限公司

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[性状]、[检查](杂质)

巴中市产品质量检验检测中心

6

山药

/

四川欣康中药饮片有限公司

中药饮片

250204

四川欣康中药饮片有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](二氧化硫残留量)

德阳市食品药品安全检验检测中心

7

钩藤

/

四川自强中药有限公司

中药饮片

241002A

四川自强中药有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[浸出物]

达州市食品药品检验所

8

白芍(炒白芍)

/

四川省天府神龙中药饮片有限公司

中药饮片

20250101

成都蒲江紫境堂德礼仁心力诊所有限公司

《中国药典》2020年版及国家药品监督管理局国家中药饮片炮制规范YBZ-PG-0015B-2022

不符合规定

[检查](二氧化硫残留量)

成都市药品检验研究院

9

淫羊藿

/

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

240501

四川壹圣堂中医药有限公司

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[性状][检查](杂质)[含量测定](总黄酮醇苷)

巴中市产品质量检验检测中心

10

款冬花(蜜款冬花)

/

四川光然中药材饮片有限公司

中药饮片

220201

广元贝尔康大药房连锁有限公司德康大药房

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](药屑及杂质)

广元市食品药品检验检测中心

11

款冬花(蜜款冬花)

/

四川相如制药有限公司

中药饮片

240101

苍溪新友好医院(普通合伙)

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](药屑及杂质)

广元市食品药品检验检测中心

12

蝉蜕

/

湖北孟氏中药饮片有限公司

中药饮片

231201

蓬溪县第三人民医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状]

遂宁市检验检测中心

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