近日，方圆标志认证集团有限公司的审核检查组一行4人，到四川省食品药品审查评价及安全监测中心进行了ISO9001质量管理体系现场审核。

审核组按照GB/T 19001-2016质量管理体系要求，以交谈访问、记录抽样、现场查阅等方式，检查“人机料法环”，及上位法与规章标准变更、质量目标与方针修订、文件控制与记录管理、风险分析与管控、内审及管理评审、满意度调查等各项活动。认证范围覆盖药品、化妆品、医疗器械注册技术审评检查，药品、化妆品、医疗器械不良反应/事件监测，药物滥用监测。

自2013年首次获取ISO9001:2015国际质量管理体系证书以来，连续第7次接受方圆标志认证集团有限公司现场检查。专家组充分认可中心质量管理体系运行的符合性和有效性，未开出不符合项。下一步，中心将根据专家组的意见建议，继续完善各项改进措施。

2020年再次顺利通过ISO9001质量管理体系认证，体现出全体人员质量管理体系意识提升，更体现出中心管理层加强规范化、标准化、科学化的决心，标志着中心药械化审评检查监测工作走上高效规范的轨道。