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《四川省创新医疗器械审查程序(征求意见稿)》《四川省医疗器械快速审评审批办法(征求意见稿)》《四川省第二类医疗器械优先审批程序(征求意见稿》在线征集意见情况 | |||
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发布日期:2022-10-21 | |||
2022年8月5日至2022年9月5日,省药监局通过局门户网站向社会公众公开征求《四川省创新医疗器械审查程序(征求意见稿)》《四川省医疗器械快速审评审批办法(征求意见稿)》《四川省第二类医疗器械优先审批程序(征求意见稿》意见。 征集意见期间,共收到《四川省创新医疗器械审查程序(征求意见稿)》意见反馈6条,主要集中在“创新医疗器械申请条件”方面,采纳2条;未采纳4条,不采纳的理由主要为相关建议不具可操作性或已在程序中另有明确。共收到《四川省医疗器械快速审评审批办法(征求意见稿》意见反馈7条,主要为建议明确部分条款的具体执行方式或细节,采纳1条;未采纳6条,未采纳的主要原因为已在国家局或我局出台的相关文件进行明确。《四川省第二类医疗器械优先审批程序(征求意见稿》无意见反馈。
四川省药品监督管理局 2022年10月21日
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