为贯彻落实《关于联合开展落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动的通知》（高检发办字〔2019〕79号）精神，进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据四川省药品监督管理局《关于开展2019年医疗器械临床试验监督检查工作的通告》（2019年第3号）要求，计划抽查牙槽骨塑形器（临床试验备案号：川械临备20190008）等5个医疗器械产品（详见附件），将对其临床试验数据的真实性和合规性实施监督检查。

具体检查时间安排由四川省食品药品审查评价及安全监测中心另行通知。

联系电话：028-86927630联系人：吉丽

联系传真：028-86927628

联系地址：成都市高新区科园南路69号金蓉大厦6楼

特此通告。

附件：

四川省2019年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目目录.docx

通告2019年 第5号 关于发布2019年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告.pdf

四川省药品监督管理局

2019年10月15日