化妆品警戒快讯

2022年第6期

（总第86期）

内容提要

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报二十三款不合格化妆品

美国食品药品监督管理局发布两则不合格化妆品召回通报

国家药品不良反应监测中心

国家药品监督管理局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

通报二十三款不合格化妆品

2022年5月6日，爱尔兰通报六款产品：

1. 湿巾（品牌：Conti，原产国：英国，产品名：Conti Wet Wipes Patient Cleansing Wipes）。

2. 沐浴湿巾（品牌：Oasis，原产国：英国，产品名：Oasis Bedbath Maceratable Perfumed; Oasis Bedbath Maceratable Unperfumed）。

3. 皮肤清洁湿巾（品牌：Conti，原产国：英国，产品名：Conti Continence Care Skin Cleansing Wipes）。

4. 清洁湿巾（品牌：Conti，原产国：英国，产品名：Conti Continence Care 3% Dimethicone Barrier Cloth）。

5. 皮肤清洁手套（品牌：Oasis，原产国：英国，产品名：Oasis Washmitts; Oasis Washmitts Unperfumed）。

6. 湿巾（品牌：Conti，原产国：英国，产品名：Conti Flushable Cleansing Wet Wipes）。

上述产品被微生物铜绿假单胞菌污染。上述产品不符合化妆品法规，经营者对产品做召回处理。

对消费者的信息提示：

l使用被铜绿假单胞菌污染的产品可引发感染，特别是医院重症监护患者或免疫力低下人群如使用受污染的产品，会增加感染风险。

l根据《化妆品监督管理条例》,上述产品在我国不属于化妆品管理范畴。

原文地址：https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000096

2022年5月13日，德国通报一款护肤油（品牌：Weleda，原产国：瑞士，产品名：Baby  Parfümfrei / Baby Oil frangrance free Calendula，产品型号：7528 / 25173600/1; PZN 044170 27 (D)，产品批号：H 1201、H1207、H1213、H1214、J0101、J0202，条形码：4001638096560）。该产品可能在灌装过程中被容器中的残留水或冷凝水所污染。该产品不符合化妆品法规，经营者对该产品做召回、撤市等处理。

对消费者的信息提示：

l使用被污染的产品可能引发皮肤感染，特别是敏感人群如婴幼儿或免疫力低下者如使用受污染的产品，会增加感染风险。

原文地址：https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10006068

瑞典通报一款亮肤乳 （品牌：Laser white，原产国：阿联酋，产品名：Perfume Whitening Lotion All skin types Diana，产品型号：Diana LAS008，产品批号：Lot 01, MFD. 08/2019 Exp. 08/2023，条形码：8857101158749）。根据成分表，该产品含有欧盟禁用于驻留类化妆品的组分2-氯乙酰胺。该产品不符合化妆品法规，经营者对该产品做撤市处理。

对消费者的信息提示：

l皮肤接触含有 2-氯乙酰胺的产品可能会损害生育能力，并可能引发皮肤过敏反应。该组分为我国《化妆品安全技术规范》规定的禁用原料。

原文地址：https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10005839

德国通报一款胡须油（品牌Mr. Burton's，原产国：德国，产品名：Mr. Burton's Beard Oil Pure，产品批号：310122，条形码：X000DRK54J）。该产品含有未在成分表中标示的香料柠檬烯、柠檬醛、肉桂醛和苯甲酸苄酯（测量值（按重量计）：分别为 0.019%、0.0027%、0.0042% 和 0.0035% ）。该产品不符合化妆品法规，欧盟监管部门对其采取的处理措施为禁止销售、发布风险警示信息等。经营者对该产品做召回、撤市处理。

对消费者的信息提示：

l柠檬烯、柠檬醛、肉桂醛和苯甲酸苄酯等成分为过敏原，易引起过敏反应。

原文地址：https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10006007

2022年5月20日，爱尔兰通报四款产品：

1. 水杨酸洁面乳（品牌：The Inkey List，原产国：英国，产品名：The Inkey List Salicylic Acid Cleanser，产品批号：102504，条形码：5060422297179）。该产品含有过量的水杨酸（测量值：高达 3.39%）。该产品不符合化妆品法规，经营者对该产品做停售处理。

2. 湿巾（品牌：Oasis，原产国：英国，产品名：Bedbath, Bedbath Unperfumed）。

3. 湿巾（品牌：Conti，原产国：英国，产品名：Wet Wipes Skin Cleansing Wipes）。

4. 洗发帽（品牌：Oasis，原产国：英国，产品名：Shampoo Cap; Shampoo Cap Unperfumed）。

后三款产品被微生物铜绿假单胞菌污染，不符合化妆品法规，经营者对上述产品做召回处理。

对消费者的信息提示：

l过量水杨酸用于皮肤可能会导致化学灼伤。

l使用被铜绿假单胞菌污染的产品可引发感染，特别是医院重症监护患者或免疫力低下人群如使用受污染的产品，会增加感染风险。

原文地址：https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000098

2022年5月27日，立陶宛通报一款除臭喷雾（品牌：C.r.e.a.，原产国：土耳其，产品名：Whoops! Dynamic Orange For Men Perfume Spray，产品批号：CRA1772006，条形码：8699104130434）。根据成分表，该产品含有欧盟化妆品禁用组分铃兰醛。该产品不符合化妆品法规，欧盟监管部门对其采取的处理措施为撤市。

对消费者的信息提示：

l铃兰醛可引发皮肤过敏等不良反应。

原文地址：https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10006159

立陶宛通报七款产品：

1. 除臭喷雾（品牌：C.r.e.a.，原产国：土耳其，产品名：Whoops! Dynamic Orange For Men Perfume Spray，产品批号：CRA1772006，条形码：8699104130434）。

2. 除臭喷雾（品牌：C.r.e.a.，原产国：土耳其，产品名：Rosetta Sun Dance for Woman Perfume Spray，产品批号：CRA1773018，条形码：8699104130342）。

3. 发用喷雾（品牌：Dr. Santē elfa | Pharm，原产国：乌克兰，产品名：Coconut Hair Ekstrauvlazhniajushij sprei dlia volos，产品批号：14834，条形码：4823015938238）。

4. 防晒霜（品牌：elfa | Pharm，原产国：乌克兰，产品名： emulsija dlia zagara vodostoikaja Sun Energy，产品批号：09118，条形码：4823015936913）。

5. 晒后修护霜（品牌：elfa | Pharm，原产国：乌克兰，产品名：After Sun Balm Shea Butter Sun Energy，产品批号：04730，条形码：4823015922473）。

6. 发膜（品牌：Greenini Eco Cosmetics，原产国：俄罗斯，产品名：Hair Mask Power & Strength Henna & Green Tea，产品批号：0621，条形码：4650099501863）。

7. 发膜（品牌：Greenini Eco Cosmetics，原产国：俄罗斯，产品名：Hair Mask Keratin Therapy Aloe & Keratin，产品批号：1029，条形码：4650099501870）。

根据成分表，上述产品含有欧盟化妆品禁用组分铃兰醛。产品不符合化妆品法规，欧盟监管部门对其采取的处理措施为撤市。

意大利通报一款儿童化妆品（品牌Miss Carina -trucchi bimba，原产国：中国，产品名：Trucchi bimba cofanetto arcobaleno，产品型号：67333，产品批号：64-32-41 (0,084CBM)，条形码：8017967673330）。该产品含有过量的六价铬、铅和镍（测量值分别高达：6.8 mg/kg、1.6 mg/kg 和 1.4 mg/kg）。该产品不符合化妆品法规，欧盟监管部门对其采取的处理措施为禁止进口。

德国通报一款睫毛精华（品牌Sophie Rosenburg，原产国：奥地利，产品名：Lash Growth serum，产品批号：1676，条形码：4 270000 777417）。该产品含有活性物质氯前列醇异丙基酯（测量值（按重量计）：0.0012％）。该产品不符合化妆品法规，经营者对该产品做停售、召回处理。

对消费者的信息提示：

l铃兰醛可引发皮肤过敏等不良反应。

l铬 (VI) 具有致敏性，并可能引发过敏反应。铅在体内积累对人体健康有害，还可能会损害胎儿健康。镍会引起皮肤刺激或引发过敏反应。

l氯前列醇异丙基酯是一种前列腺素类似物，应在眼科医生指导下使用。

原文地址：https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/detail/10000099

美国食品药品监督管理局发布两则

不合格化妆品召回通报

2022年5月17日，美国食品药品监督管理局网站通报Johnson, S C and Son公司召回一款泡沫洗浴产品（Babyganics bubble bath, chamomile verbena,详细信息见FDA官网），原因是产品中可能含有一种杆菌（Pluralibacter gergoviae）。

原文地址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=193238

2022年5月27日，美国食品药品监督管理局网站通报Henkel公司召回一款护发喷雾（Alterna Bond Repair Leave-in Heat Protection Spray，详细信息见FDA官网）部分批次的信息，原因是产品可能被洋葱伯克氏菌群（ Burkholderia cepacia complex）污染。　　

原文地址：https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/henkel-corp-voluntarily-recalls-alternar-bond-repair-leave-heat-protection-spray-due-possible-health